TYSABRI התרופה, אשר אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בטרשת נפוצה בנובמבר 2004, נלקח אל מחוץ לשוק בסוף פברואר, לאחר שני מקרים של leukoencephalopathy multifocal מתקדמת, או PML, הופיעו חולים שקיבלו את התרופה במהלך ניסויים קליניים.
TYSABRI נחשב פריצת דרך בטיפול בטרשת נפוצה, ואת חברות התרופות ביוג'ן ואילן היו גם בודקים את התרופה לטיפול במחלת קרוהן, אשר כמו טרשת נפוצה, הוא האמין להיגרם על ידי המערכת החיסונית לתקוף את הגוף.
TYSABRI נראה יוכלו להקל על אותם פיגועים.
לדברי ד"ר ג'פרי דראזן, העורך הראשי של NEJM , בעוד הוא רואה קשר בין TYSABRI לבין הופעת PML, נדרש מחקר נוסף כדי לקבוע האם התועלת של התרופה להצדיק את הסיכונים שלו. TYSABRI ידוע גם בשם natalizumab.
הוא אומר natalizumab עושה להציג דילמה, כאילו זה נראה מבטיח עבור טיפול בטרשת נפוצה ו העלתה את התקוות של חולים, הסיבוך של PML עלולה להיות קטלנית.
דראזן נאמרו במאמר המערכת שלו לגבי הסיכונים אימתני כי חולים ניסוי קליני פנים. המאמר מלווה את ניתוח הנתונים שנאספו שלושה חולים ניסוי קליני אשר השתמשו TYSABRI ו - PM התכווץ לאחר מכן, שניים מתו מהמחלה. הוא אומר כי למרות הקשר בין natalizumab לבין התרחשות של PML נראה ברור, את רמת הסיכון של PML בשנה החשיפה אינו ידוע.
PML היא ככל הנראה נגרמת כאשר וירוס בשם JC וירוס הוא מחדש ותוקף את המוח. מומחים רפואיים מעריכים כי עד כ -80% מהציבור לשאת את הנגיף JC, אשר כמעט תמיד נשאר רדום. PML, שהיא נדירה ביותר, נתפסת לרוב בחולים קשים חיסונית מדוכאת, כגון הסובלים מתקדמים איידס, היא לעיתים קרובות קטלני.
מומחים אחרים משערים כי קורבנות PML אולי סיכוי טוב יותר להתאושש אם TYSABRI הופסק בשלב מוקדם מאוד של המחלה.
החוקרים מקווים כי Biogen TYSABRI יכול לחזור לשוק אם חולים מנוטרים אך ורק תחילתה של PML.
הם אומרים שזה אפשרי, כי בדיקות לגבי הופעתו של וירוס JC בדם הפסקת טיפול natalizumab תאפשר לחולים להתאושש.