Para Tysabri obat yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan multiple sclerosis pada bulan November 2004, diambil dari pasar pada akhir Februari, setelah dua kasus progressive multifocal leukoencephalopathy, atau PML, muncul pada pasien diberi obat selama uji klinis.
Tysabri dianggap sebuah terobosan utama dalam pengobatan multiple sclerosis, dan obat perusahaan Biogen dan Elan juga telah menguji obat untuk pengobatan penyakit Crohn, yang seperti MS, diyakini disebabkan oleh sistem kekebalan tubuh menyerang tubuh.
Tysabri tampaknya dapat mengurangi serangan-serangan.
Menurut Dr Jeffrey Drazen, editor-in-chief dari NEJM , sementara dia melihat hubungan antara Tysabri dan awal PML, studi lebih lanjut diperlukan untuk menentukan apakah manfaat obat tersebut membenarkan risiko. Tysabri juga dikenal sebagai natalizumab.
Dia mengatakan natalizumab tidak hadir dilema, karena meskipun tampaknya menjadi terapi yang menjanjikan untuk multiple sclerosis dan telah meningkatkan harapan pasien, komplikasi PML dapat berakibat fatal.
Drazen membuat komentar dalam sebuah editorial tentang risiko yang tangguh bahwa pasien uji klinis wajah. Editorial disertai analisis data yang dikumpulkan dari tiga pasien percobaan klinis yang menggunakan Tysabri dan PM kemudian dikontrak, dua meninggal akibat penyakit tersebut. Dia mengatakan bahwa meskipun hubungan antara natalizumab dan terjadinya PML tampak jelas, tingkat bahwa risiko PML per tahun paparan tidak diketahui.
PML diyakini disebabkan ketika virus yang disebut virus JC diaktifkan kembali dan serangan otak. dan ahli medis memperkirakan bahwa sampai sekitar 80% dari masyarakat membawa virus JC, yang hampir selalu tetap aktif. PML, yang sangat jarang terjadi, yang paling sering terlihat pada pasien yang mengalami immuno-ditekan, seperti mereka yang menderita canggih AIDS, dan sering fatal.
Ahli lainnya berspekulasi bahwa korban PML mungkin berdiri kesempatan yang lebih baik untuk memulihkan jika Tysabri dihentikan pada tahap yang sangat awal penyakit ini.
Biogen peneliti berharap bahwa Tysabri bisa kembali ke pasar jika pasien secara ketat dimonitor untuk awal PML.
Mereka mengatakan ada kemungkinan bahwa pengujian untuk munculnya virus JC dalam darah dan menghentikan terapi natalizumab akan memungkinkan pasien untuk pulih.