多発性硬化症薬タイサブリは、今年後半に市場に戻ってかもしれない

によって承認された薬剤のタイサブリ食品医薬品局（FDA）進行性多巣性白質脳症、またはPML、の2つのケースは、特定の患者に出現した後、2004年11月に多発性硬化症の治療のためには、2月下旬に市場をオフに撮影された臨床試験中の薬物。

タイサブリは、多発性硬化症の治療における画期的な成果と考えられていた、と製薬会社バイオジェンとエランは、MSのように、体を攻撃する免疫システムによって引き起こされると考えられているクローン病の治療のための薬剤をテストしていた。

タイサブリは、これらの攻撃を軽減できるように表示されます。

博士ジェフリードラジェ、の編集長によると、 NEJM 、彼はタイサブリとPMLの発症との間のリンクを見ながら、、さらなる研究は、薬剤の利点はそのリスクを正当化するかどうかを判断するために必要です。タイサブリはまたナタリズマブとして知られています。

それが多発性硬化症のための有望な治療法であることが表示され、患者の希望を調達しているかのように彼は、ナタリズマブはジレンマを提示いないという、PMLの合併症は、致命的なことができます。

ドラジェは、臨床試験の患者が直面する恐るべきリスクについての社説で彼のコメントをした。社説は、タイサブリを使用する3つの臨床試験の患者から採取し、その後契約PMデータの分析を伴う、二人は病気で死亡した。彼は露出の年間PMLのそのリスクのレベルが不明な場合、ナタリズマブとPMLの発生との関連性が明確に見えるのにと言っている。

PMLはウイルスがJCウイルスが再活動化されると呼ばれる、脳を攻撃するときに引き起こされると考えられている。や医療専門家は公共の約80％がほぼ常に休止状態のままであるJCウイルスを、運ぶまでと推定している。極めてまれであるPMLは、、最も頻繁にそのような高度なエイズで苦しむ人々のような深刻な免疫抑制されている患者で見られ、しばしば致命的です。

他の専門家は、PMLの犠牲者がタイサブリは病気の非常に早い段階で中止された場合の回復のよりよいチャンスを立てるかもしれないと推測している。

バイオの研究者は患者が厳密にPMLの発症のために監視されている場合タイサブリが市場に戻ることができることを願っています。

彼らはそれが血液中のJCウイルスの出現のためにテストし、ナタリズマブ治療を中止する患者が回復できるようになることが可能ということだ。

バイオジェンのチームは、それらがナタリズマブの安全性プロファイルを徹底的に評価するためにコミットしていると言う。

ドラジェは、臨床試験の患者の取り扱いのために特別にバイオを賞賛している。

バイオジェンとエランは、 PMLを契約したと報告された臨床試験で薬物を使用して、2つの患者の後月下旬にすべての売上およびタイサブリのテストを中断。また、臨床試験から三番目PML犠牲者は、3月に同定された。病気の第四の疑いがある場合は、最近、FDAに報告されました。

バイオジェンとFDAによれば、第3が生存しながらthree確認PML症例の、患者二人が、死亡した、第四の疑いがある被害者も生きている。

多発性硬化症に苦しんで患者、の三つは、別のバイオ医薬品、バイオジェンと一緒にタイサブリを使用していました。クローン病に苦しんで第四患者は、、彼の状態のため、他の薬の様々とともに、タイサブリを取っていた。

月の最初のふたつの発見以来、バイオジェンとエランは、PMLのためのトリガーを特定するために、タイサブリを取った5,000例の包括的な医療見直しを行ってきました。彼らは夏の終わりまでに完了のレビューを持っていることを期待し、タイサブリが市場にどのような容量に戻すことが必要かどうかをFDAに議論する。