Schering-सप्तऋषि ने आज घोषणा की कि यूरोपीय आयोग के नव निदान glioblastoma (जीबीएम) मल्टीफार्मी, प्राथमिक मस्तिष्क कैंसर का सबसे आम है और आक्रामक फार्म के साथ रोगियों के उपचार के लिए पहली पंक्ति के लिए उपयोग Temodal (temozolomide) कैप्सूल की मंजूरी दी गई है.
अनुमोदन एक सकारात्मक राय इस प्रकार के मानव का प्रयोग करें (CHMP) के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति द्वारा 21 अप्रैल, 2005 को प्रदान यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMEA ) .
रेडियोथेरेपी के साथ संयोजन में Temodal के अनुमोदन के बाद Temodal monotherapy के छह चक्र के रूप में अच्छी तरह के रूप में आइसलैंड और नॉर्वे में मौजूदा यूरोपीय संघ के 25 सदस्य राज्यों में मान्य है. अनुमोदन मील का पत्थर तीसरे चरण के अनुसंधान और कैंसर के उपचार के लिए यूरोपीय संगठन (EORTC) और कनाडा के राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (NCIC) क्लीनिकल ट्रायल समूह द्वारा किए गए एक अध्ययन से प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा के बड़े पैमाने पर आधारित है.
ये आंकड़े 10 मार्च, 2005, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन के संस्करण में प्रकाशित किए गए थे. नव निदान जीबीएम साथ 573 रोगियों की इस multicenter परीक्षण में, समग्र अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार रोगियों जो रेडियोथेरेपी के साथ संयोजन में Temodal के साथ अकेले रेडियोथेरेपी के साथ इलाज उन लोगों के के साथ तुलना में इलाज किया गया में मनाया गया.
"नव जीबीएम रोगियों का निदान और उनके चिकित्सकों को अब अपनी प्रारंभिक अवस्था में इस सबसे आक्रामक ब्रेन ट्यूमर से निपटने के लिए एक अवसर के रूप में हमारे चिकित्सीय परीक्षण में प्रदर्शन, Temodal मानक चिकित्सा की तुलना में अस्तित्व में एक महत्वपूर्ण सुधार प्रदान करता है." रोजर Stupp, एमडी ने कहा, लॉज़ेन, स्विट्जरलैंड और EORTC / NCIC परीक्षण के नेतृत्व अन्वेषक विश्वविद्यालय अस्पताल में इन दोनों क्षेत्रों कैंसर विज्ञान केंद्र.
"यह यूरोपीय संघ भर में रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है करने के लिए इस घातक बीमारी के लिए इस महत्वपूर्ण उपचार अग्रिम करने के लिए उपयोग किया है," रॉबर्ट जे Spiegel, एमडी, मुख्य चिकित्सा अधिकारी और चिकित्सा मामलों, Schering-सप्तऋषि अनुसंधान संस्थान के वरिष्ठ उपाध्यक्ष ने कहा.