रियो - मधुमेह परीक्षण से परिणाम की वार्षिक कांग्रेस में प्रस्तुत अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन सैन डिएगो में.
टाइप 2 rimonabant साथ इलाज मधुमेह, चिकित्सकीय चयनात्मक CB1 ब्लॉकर्स नामक एजेंट का एक नया वर्ग में पहला के साथ 1045 लोगों में एक साल एक चरण III अध्ययन की रिपोर्ट के परिणाम थे कि rimonabant 20 मिलीग्राम काफी सुधार HbA1c (रक्त शर्करा का एक उपाय नियंत्रण), dyslipidemia (रक्त में वसा के असामान्य स्तर), और टाइप 2 मौखिक विरोधी मधुमेह दवाओं और अधिक नियंत्रण की आवश्यकता के साथ इलाज मधुमेह के साथ लोगों में एक सहवर्ती उदर मोटापा में पर्याप्त कमी के साथ सिस्टोलिक रक्तचाप. अध्ययन में यह भी और टाइप 2 मधुमेह के साथ लोगों में सहनशीलता rimonabant बनाम placebo के प्रोफ़ाइल सुरक्षा का मूल्यांकन.
रियो - मधुमेह परीक्षण के एक साल के परिणाम आज, नैदानिक भेषजगुण के प्रमुख आंद्रे Scheen, डिवीजन पोषण, मधुमेह के और मेटाबोलिक विकार, के शैक्षणिक अस्पताल द्वारा सैन डिएगो, कैलिफोर्निया में अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन के वैज्ञानिक सत्र में प्रस्तुत किए गए लीज की लीज, विश्वविद्यालय , बेल्जियम, अध्ययन रीओ - मधुमेह और रियो कार्यक्रम संचालन समिति के एक सदस्य के प्रमुख अन्वेषक.
"रियो - मधुमेह परीक्षण के परिणाम संकेत दिया कि rimonabant HbA1c में एक नैदानिक सार्थक कमी दिया और cardiometabolic जोखिम कारक सुधार है कि टाइप 2 मधुमेह के साथ लोगों के व्यापक प्रबंधन के लिए आवश्यक हैं का एक व्यापक रेंज की पेशकश कर सकते हैं" प्रोफेसर Scheen ने कहा.
रीओ मधुमेह उद्देश्य और डिजाइन
रियो - मधुमेह परीक्षण चार चरण III रीओ कार्यक्रम है, जो की प्रभावकारिता और cardiometabolic जोखिम कारक सुधार और 6600 से अधिक अधिक वजन और मोटापे से ग्रस्त रोगियों में वजन घटाने में सुरक्षा rimonabant के मूल्यांकन शामिल अध्ययन के अध्ययन दुनिया चौड़ा है. चरण III कार्यक्रम में सभी चार परीक्षण पूरा हो गया है.
रीओ मधुमेह एक चरण III, बहुराष्ट्रीय, multicenter, randomized, डबल अंधा, placebo-नियंत्रित परीक्षण placebo के लिए एक वर्ष की अवधि के लिए दो rimonabant (5 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक) के निर्धारित खुराक regimens की तुलना है. अध्ययन टाइप 2 मधुमेह के साथ 1045 लोगों पर 11 देशों में 151 केन्द्रों पर आयोजित किया गया. या तो metformin या सुल्फोनीलयूरिया के साथ पहले से ही इलाज किया जा रहा है टाइप 2 मधुमेह के साथ रोगियों में परीक्षण के उद्देश्यों को और rimonabant की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन किया गया. अध्ययन rimonabant के HbA1c पर प्रभाव, कमर परिधि, शरीर के वजन और dyslipidemia और रक्त के रूप में अच्छी तरह के रूप में उपापचयी सिंड्रोम के दबाव जैसे अन्य cardiometabolic जोखिम कारकों की जांच की. सुरक्षा और सहनशीलता भी इलाज एक साल की अवधि में मूल्यांकन किया गया.
रियो - मधुमेह निष्कर्ष
सभी रोगियों को जो रियो - मधुमेह अध्ययन में प्रवेश के अलावा, 7.3% की एक आधारभूत मूल्य से rimonabant 20mg पर रोगियों (पी <0.001) 0.7% बनाम placebo के एक HbA1c कमी हासिल की. Rimonabant 20mg बनाम उन पर placebo के केवल 21% (p <.001) पर मरीजों के चालीस तीन प्रतिशत 6.5% से नीचे एक HbA1c स्तर, लक्ष्य उपचार अंतर्राष्ट्रीय मधुमेह फेडरेशन (आईडीएफ) (1) और अमेरिकन एसोसिएशन द्वारा निर्धारित लक्ष्य हासिल क्लिनिकल एंडोक्रिनोलोजिस्ट (AACE) (2). रोगियों जिसका आधारभूत HbA1c अधिक से अधिक 7%, अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (3) उपचार लक्ष्य, rimonabant 20mg पर 52.7% रोगियों के बनाम placebo पर रोगियों के 26.8% (पी <0.001) था के अलावा इस लक्ष्य को नीचे करके उनके HbA1c कम अध्ययन के अंत. Rimonabant 20mg के साथ मनाया HbA1c में सुधार के 50% से अधिक वजन हासिल हानि (पी <0.001) के लिए है कि कारण से परे हो गणना की थी.
"रियो - मधुमेह परीक्षण के निष्कर्ष के बारे में उल्लेखनीय है क्या है कि एक बिंदु है जहां आगे नियंत्रण को प्राप्त करने के लिए मुश्किल है पर एक औसत HbA1c स्तर के साथ एक रोगी जनसंख्या में भी rimonabant अभी भी HbA1c में एक नैदानिक महत्वपूर्ण कमी हासिल करने में सक्षम था," प्रोफेसर Scheen कहा.
वजन 5.3 किलोग्राम (11.7 एलबीएस) द्वारा rimonabant 20 मिलीग्राम / दिन placebo समूह में रोगियों (पी <0.001) के लिए बनाम 1.4 किलो (3 एलबीएस) के साथ इलाज के रोगियों में कम हो गया था. इसके अलावा, रोगियों rimonabant 5.2 सेमी (2) बनाम 1.9 सेमी (0.7) placebo समूह में मनाया कमर परिधि में एक कमी (पी <0.001) से लाभान्वित 20mg के साथ इलाज किया.
"मधुमेह के रोगियों में rimonabant के लिए सूचित वजन घटाने एक महत्वपूर्ण खोज हो सकता है" डॉ. माइकल डी. जेन्सेन, मेडिसिन के प्रोफेसर, मेडिसिन के मेयो क्लीनिक कॉलेज, रोचेस्टर, मिनेसोटा कहा. "वर्तमान उपचार के साथ इस Glycemic नियंत्रण अक्सर वजन के साथ जुड़ा हुआ है, यह वजन के उपचार का लाभ कम और cardiometabolic जोखिम में समग्र सुधार को कम कर सकते हैं." उन्होंने कहा.
एचडीएल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के एक वर्ष की अवधि के दौरान rimonabant मिलीग्राम / दिन 20 रोगियों का इलाज में काफी सुधार किया गया. सभी रोगियों को जो अध्ययन में प्रवेश के अलावा, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल rimonabant समूह 20 मिलीग्राम / दिन में 15.4% की वृद्धि हुई placebo समूह में 7.1% (rimonabant 20 मिलीग्राम / दिन बनाम (पी <0.001), placebo के placebo की तुलना में एक अंतर बनाम 8.3%).