ايلي ليللي والشركة أعلنت اليوم عن نتائج مشجعة من دراسة تجريبية مدتها سنة واحدة دراسة أثر mesylate ruboxistaurin بالأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى (المعروف أيضا باسم "اعتلال الكلية السكري").
وذكرت البيانات في جمعية السكري الأمريكية (ADA) الاجتماع السنوي في سان دييغو أظهرت أن المرضى الذين يعالجون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE مثبطات) ، مستقبلات الأنجيوتنسين (المجالس) ، أو كليهما ، ruboxistaurin انخفاض كبير بيلة (مؤشرا لمرض السكري تلف الكلى) بنسبة 24 ٪ ، بالمقارنة مع انخفاض بنسبة 9 ٪ في nonsignificant المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.
"إن نتائج هذه الدراسة مشجعة للغاية بالنسبة للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري" ، وقالت كاثرين تاتل R. ، دكتوراه في الطب ، المحقق الرئيسي في الدراسة ، من المركز الطبي لأبحاث العناية الإلهية ومعهد القلب في سبوكان ، وسبوكان ، بواشنطن ان "تحسن كبير في بيلة مع ruboxistaurin في المرضى الذين عولجوا بالفعل مع مثبطات أو المجالس تشير إلى أن الدواء قد يكون مفيدا في زيادة تباطؤ تطور مرض الكلى".
بيلة هو شرط في الكلى التي تفقد كميات متزايدة من زلال (بروتين علامة من الفشل الكلوي) في البول ، وتعتبر أول مؤشر السريرية للاعتلال الكلية السكري. اعتلال الكلية السكري هو من مضاعفات السكري الاوعية الدموية الدقيقة (DMC) الناجمة عن الأضرار التي لحقت الأوعية الدموية الصغيرة في الكلى. يحدث في حوالي 40 في المئة من مرضى السكري ، والسبب الرئيسي لفشل الكلى في الولايات المتحدة والعالم المتقدم.
وشوهدت مع تخفيضات في بيلة ruboxistaurin بعد شهر واحد من العلاج ، وبقيت ثابتة على مدار الدراسة. بالإضافة إلى ذلك ، شهدت المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي فقد قدر كبير من وظائف الكلى بعد 1 سنة ، ولكن وظيفة الكلى ومستقرة في التعامل مع المرضى ruboxistaurin.
في هذا متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، بالغفل محاكمة موازية ، كان هناك 123 مواضيع عشوائية في 17 موقعا السريرية في الولايات المتحدة لتلقي إما 32 ملغ / يوم من ruboxistaurin أو وهمي. واشترط على المشاركين أن تناول جرعات ثابتة من مثبطات سواء ، والمجالس ، أو كليهما ، لمدة 6 أشهر قبل الدراسة واستمرت هذه العوامل طوال المحاكمة. ولم الخصائص الأساسية لا تختلف اختلافا كبيرا بين مجموعات العلاج. وكان مستوى السكر في الدم والسيطرة على ضغط الدم مماثل في البداية وطوال فترة الدراسة.