Eli Lilly and Company kondigde vandaag bemoedigende resultaten van een jaar pilot-studie onderzoekt het effect van ruboxistaurin mesylaat bij personen met type 2 diabetes en nierziekte (ook bekend als "diabetische nefropathie ').
Gegevens gemeld bij de American Diabetes Association (ADA) jaarlijkse bijeenkomst in San Diego toonden aan dat bij patiënten die behandeld worden met ACE-remmers (ACE-remmers), angiotensine receptor blokkers (ARB's), of beide, aanzienlijk verminderd ruboxistaurin albuminurie (een indicator van diabetische nierbeschadiging) met 24%, vergeleken met een niet-significante reductie van 9% bij patiënten die placebo kregen.
"De resultaten van dit onderzoek zijn zeer bemoedigend voor mensen met type 2 diabetes die last hebben van diabetische nefropathie," aldus Katherine R. Tuttle, MD, hoofdonderzoeker van de studie, uit Providence Medical Research Center en The Heart Institute van Spokane, Spokane, Wash "De wezenlijke verbetering van albuminurie met ruboxistaurin bij patiënten die reeds behandeld worden met ACE-remmers of ARBs suggereert dat het geneesmiddel kan nuttig zijn bij het verder vertragen van de progressie van nierziekten."
Albuminurie is een aandoening waarbij de nieren verhoogde hoeveelheden albumine (een eiwit marker voor nierschade) verliezen in de urine, en wordt beschouwd als de eerste klinische indicatie van diabetische nefropathie. Diabetische nefropathie is een diabetische microvasculaire complicatie (DMC), veroorzaakt door schade aan de kleine bloedvaten in de nieren. Het komt voor bij ongeveer 40 procent van de mensen met diabetes en is de belangrijkste oorzaak van nierfalen in de Verenigde Staten en de ontwikkelde wereld.
Verlagingen van albuminurie met ruboxistaurin werden gezien na een maand behandeling en bleef constant over de studie. Daarnaast, patiënten die placebo ervaren een aanzienlijk verlies van de nierfunctie na 1 jaar, maar nierfunctie stabiel was bij patiënten behandeld met ruboxistaurin.
In deze multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, parallel placebo-gecontroleerde studie, 123 patiënten werden gerandomiseerd op 17 klinische centra in de Verenigde Staten om ofwel 32 mg / dag van ruboxistaurin of een placebo krijgen. De deelnemers moesten nemen stabiele doses van een van beide ACE-remmers, ARB, of beide, voor 6 maanden voorafgaand aan de studie en deze middelen werden voortgezet gedurende het proces. Baseline kenmerken verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen. Bloedsuikerspiegel en je bloeddruk onder controle was gelijk aan het begin en gedurende het onderzoek.