Eli Lilly and Company kündigte heute ermutigende Ergebnisse aus einer einjährigen Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von Ruboxistaurin Mesylat bei Personen mit Typ 2 Diabetes und Nierenerkrankungen (auch als "diabetische Nephropathie" bekannt).
Gemeldeten Daten auf der American Diabetes Association (ADA) Annual Meeting in San Diego zeigte, dass bei Patienten, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) oder beidem behandelt, Ruboxistaurin deutlich reduziert Albuminurie (ein Indikator für Diabetiker Nierenschäden) um 24%, im Vergleich zu einer nicht signifikanten Reduktion um 9% bei Patienten unter Placebo.
"Die Ergebnisse aus dieser Studie sind sehr ermutigend für Menschen mit Typ-2-Diabetes, die von diabetischer Nephropathie leiden", sagte Katherine R. Tuttle, MD, leitender Prüfarzt der Studie, aus Providence Medical Research Center und The Heart Institute of Spokane, Spokane, Wash "Die deutliche Verbesserung der Albuminurie mit Ruboxistaurin in Patienten, die bereits mit ACE-Hemmern oder ARBs behandelt legt nahe, dass das Medikament kann hilfreich sein, in weiteren Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenerkrankung."
Albuminurie ist ein Zustand, in dem die Nieren verlieren erhöhte Mengen von Albumin (ein Protein Marker der Nierenschädigung) in den Urin, und gilt als die erste klinische Hinweise auf die diabetische Nephropathie. Diabetische Nephropathie ist eine diabetische mikrovaskuläre Komplikation (DMC) durch eine Schädigung der kleinen Blutgefäße in den Nieren verursacht. Es tritt bei etwa 40 Prozent der Menschen mit Diabetes und ist die häufigste Ursache für Nierenversagen in den USA und der entwickelten Welt.
Ermäßigungen in Albuminurie mit Ruboxistaurin wurden nach einem Monat Behandlung gesehen und blieb während der Studie erhalten. Darüber hinaus erfahren Patienten unter Placebo eine signifikante Verlust der Nierenfunktion nach 1 Jahr, aber die Nierenfunktion stabil war bei Patienten mit Ruboxistaurin behandelt.
In dieser multizentrischen, randomisierten, doppelt-blinde, parallel Placebo-kontrollierten Studie wurden 123 Patienten an 17 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten nach dem Zufallsprinzip entweder 32 mg / Tag Ruboxistaurin oder Placebo. Die Teilnehmer wurden aufgefordert, nehmen stabilen Dosen von ACE-Hemmer, ARB, oder beides, für 6 Monate vor Beginn der Studie und diese Mittel wurden während der Studie weiter. Baseline-Charakteristika zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Blutzucker-und Blutdruckeinstellung wurde zu Beginn und während der Studie ähnlich.