Vandaag Opgenomen Vical kondigde aan dat het Bureau van de WeesOntwikkeling van Producten van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) de bivalente (twee-plasmide) formulering van het bedrijf van het vaccin van het bedrijf tegen cytomegalovirus (CMV) als weesdrug voor de preventie van klinisch significante CMV viremia heeft aangewezen, CMV ziekte en bijbehorende complicaties in at-risk hematopoietic celtransplantatie (HCT) en het stevige orgaan plant (SOT) bevolking over.
Het vaccin zou moeten Fase 2 ingaan menselijke proeven in donor-ontvangers HCT in de tweede helft van 2005.
Het WeesAkte van de Drug is bedoeld om ontwikkeling van producten voor zeldzame ziekten te bevorderen die minder beïnvloeden dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten. Voor producten als weesdrugs worden aangewezen, zal FDA andere toepassingen niet goedkeuren om het zelfde product voor de zelfde aanwijzing voor een periode van zeven jaar na productgoedkeuring op de markt te brengen die. Naast potentiële marktbescherming, biedt de wees-drugbenoeming bepaalde belastingkredieten, mogelijkheden voor regelgevend agentschaphulp op overzicht van klinische protocollen, en verklaring van afstand van de het indienen van het Akte van de Prijs van de Gebruiker van de Drug (PDUFA) van het Voorschrift prijs.