De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedgekeurd Alinia (Nitazoxanide) tabletten en orale suspensie voor de behandeling van diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum infectie bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het product, reeds goedgekeurde om dezelfde infectie bij jonge kinderen te behandelen, kreeg een prioriteit in beoordeling door de FDA.
Voor volwassenen en tieners, FDA de beslissing brengt een allereerste behandeling voor infecties veroorzaakt door de protozoaire water dat wordt erkend als wijdverbreid in de Verenigde Staten. Cryptosporidium is gerapporteerd te vinden in 65% tot 97% van het oppervlaktewater in de Verenigde Staten en is erkend als de belangrijkste oorzaak van watergedragen ziekte-uitbraken. Infectie wordt meestal verspreid door de persoon-tot-persoon contact of via besmet water of voedsel.
"Deze goedkeuring is belangrijk," zegt A. Clinton White, Jr, MD, een professor van een besmettelijke ziekte bij Baylor College of Medicine in Houston, Texas. "Cryptosporidium is een veel voorkomende, maar toch aanzienlijk ondergediagnosticeerd, oorzaak van diarree in de Verenigde Staten."
Na te zijn ingenomen door de mens, Cryptosporidium veroorzaakt meestal diarree met buikpijn, dat duurt een tot vier weken of meer. Kinderen, ouderen en personen met een zwak immuunsysteem zijn bijzonder gevoelig zijn voor ernstige of langdurige ziekte. Traditionele antibiotica gebruikt voor de gastro-intestinale infecties te behandelen zijn niet effectief bij de behandeling van Cryptosporidium.
In een recente studie bij patiënten met diarree veroorzaakt door Cryptosporidium, Nitazoxanide aanzienlijk verminderd de duur van diarree en andere maag-darm symptomen in vergelijking met een placebo. 96% van de patiënten die werden behandeld met Alinia tabletten en 87% van de patiënten die werden behandeld met Alinia ophanging werden goed binnen 7 dagen na het starten van de behandeling in vergelijking met slechts 41% van de patiënten die een placebo (suiker pil). De studie toonde ook aan dat Alinia veilig was en goed verdragen door patiënten. Alle patiënten in de behandelingsgroepen Alinia voltooiden hun behandeling. Milde bijwerkingen (buikpijn, hoofdpijn en misselijkheid), gemeld door patiënten die Alinia waren vergelijkbaar met die gemeld door patiënten die een placebo kregen.