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FDA genehmigt Behandlung für die Diarrhöe, die durch Cryptosporidium-Infektion verursacht wird

Published on June 19, 2005 at 4:26 PM · No Comments

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben Tabletten Alinia (nitazoxanide) und orale Suspension für die Behandlung der Diarrhöe genehmigt, die durch Cryptosporidium-parvum Infektion in den Erwachsenen und in den Kindern 12 Jahre und älter verursacht wird. Das Produkt, bereits genehmigt, um die gleiche Infektion in den jüngeren Kindern zu behandeln, empfangen einer Vorrangzusammenfassung durch FDA.

Für Erwachsene und Teenager FDAs holt Entscheidung eine erste Behandlung für die Infektion, die durch die durch Wasser übertragene Protozoon verursacht wird, die erkannt wird, wie weit verbreitet in den Vereinigten Staaten. Cryptosporidium wird berichtet, in 65% bis 97% von Oberflächenwasser in den Vereinigten Staaten gefunden zu werden und wird als die führende Ursache von durch Wasser übertragenen Krankheitsausbrüchen erkannt. Infektion wird gewöhnlich durch persönlichen Kontakt oder durch verunreinigtes Wasser oder Nahrung ausgebreitet.

„Diese Zustimmung ist wichtig,“ sagte A. Clinton White, Jr., M.D., ein Professor der Infektionskrankheit an Baylor-College von Medizin in Houston, Texas. „Cryptosporidium ist ein Common, dennoch beträchtlich underdiagnosed, Ursache der Durchfallkrankheit in den Vereinigten Staaten.“

Nachdem er von den Menschen eingenommen worden ist, verursacht Cryptosporidium gewöhnlich wässrige Diarrhöe mit den Abdominal- Schmerz, die für eine bis vier Wochen oder mehr dauert. Kinder, die älteren Personen und die Personen mit schwachen Immunsystemen sind gegen schwere oder langwierige Krankheit besonders anfällig. Die Traditionellen Antibiotika, die verwendet werden, um gastrointestinale Infektionen zu behandeln, sind nicht effektiv, wenn sie Cryptosporidium behandeln.

In einer neuen Studie von Patienten mit der Diarrhöe, die durch Cryptosporidium verursacht wurde, verringerte nitazoxanide beträchtlich die Dauer der Diarrhöe und andere gastro-intestinale Anzeichen, die mit einem Placebo verglichen wurden. 96% von Patienten behandelte mit Alinia-Tabletten und 87% von den Patienten, die mit Alinia-Suspension behandelt wurden, waren mittendrin 7 Tage, nachdem sie die Behandlung initialisiert hatten, die bis nur 41% von Patienten verglichen wird, die ein Placebo empfingen (Zuckerpille). Die Studie zeigte auch, dass Alinia sicher und durch Patienten gut verträglich war. Alle Patienten in den Alinia-Behandlungsgruppen beendeten ihre Behandlung. Die Milden unerwünschten Zwischenfälle (Abdominal- Schmerz, Kopfschmerzen und Übelkeit) berichtet von den Patienten, die Alinia empfangen, waren denen ähnlich, die von den Patienten berichtet wurden, die ein Placebo empfangen.