FDA は Cryptosporidium の伝染によって引き起こされる下痢のための処置を承認します

米国の食品医薬品局は (FDA)大人および子供で Cryptosporidium の parvum の伝染によって引き起こされる下痢を扱うための Alinia (nitazoxanide) のタブレットそして口頭中断を 12 番の年およびより古い承認しました。 FDA によって優先順位の検討受け取られる若い子供の同じ伝染を扱うために既に承認される製品。

大人および十代の若者たちのために、 FDA の決定は米国で広まったように認識される水上に浮かんだ protozoan によって引き起こされる伝染のための前代未聞の処置を持って来ます。 Cryptosporidium は 65% から米国の地上水の 97% で見つけられるために報告され、水上に浮かんだ病気の発生の一流の原因として認識されます。 伝染は指名の接触によってまたは汚染水か食糧を通して普通広がります。

「この承認重要です」、は A. クリントン White、 Jr.、 M.D. のヒューストン、テキサスの薬の Baylor の大学の感染症の教授を言いました。 「Cryptosporidium です公有地、けれどもかなり underdiagnosed、米国の下痢の病気の原因」。は

人間によって摂取の後で、 Cryptosporidium により普通 1 から 4 週または多くのために持続する腹部の苦痛の水様便を引き起こします。 弱い免疫組織を持つ子供、年配者および人は厳しいですか延ばされた病気に特に敏感です。 胃腸伝染を扱うのに使用される従来の抗生物質が Cryptosporidium の処理で有効ではないです。

Cryptosporidium によって引き起こされた下痢の患者の最近の調査では nitazoxanide はかなり下痢の持続期間および偽薬と比較された他の胃腸徴候を減らしました。 患者の 96% は Alinia のタブレットによって扱い、 Alinia の中断と扱われた患者の 87% は偽薬 (砂糖の丸薬) を受け取った患者の 41% だけと比較された処置を始めた後 7 日で十分できる範囲にありました。 調査はまた Alinia が患者によって安全、十分容認されてことを示しました。 Alinia の処置のグループのすべての患者は彼らの処置を完了しました。 Alinia を受け取っている患者が報告した穏やかで不利なイベント (腹部の苦痛、頭痛および悪心) は偽薬を受け取っている患者が報告したそれらに類似していました。

より早い調査は小児科の外来患者で Cryptosporidium によって引き起こされた他の胃腸徴候 1 から 11 年をであり、小児科の入院患者で厳しい栄養不良が immunocompromised 原因だった 12 かから 35 か月をことを老化させ、ことを Alinia の中断が下痢の持続期間の減少で有効老化させたことを示しました。

「臨床試験で示される安全および許容範囲に加えて Cryptosporidium のような困難な伝染の処理の Alinia の有効性は他のどの薬剤から離れてもはっきりそれをセットします」、ジーン Francois Rossignol、 M.D.、 Ph.D を Romark の。、議長そして責任者科学の将校言いました。

FDA によって与えられる承認は過去の 31 か月内の Alinia のための新しい薬剤のアプリケーションの第 3 承認です。 Alinia は患者で Giardia か Cryptosporidium によって引き起こされる下痢の処置のために今 1 番の年齢およびより古い明記されます。 それは 3 日間毎日二度口頭で取られるべきタブレットかいちご風味を付けられた液体として使用できます。 Romark はクロストリジウムの difficile 準の下痢およびクローン病を含む他の重要な胃腸病気の処理の Alinia の有効性を定めるために研究を行ない続けています。

http://www.romarklabs.com/