FDA는 Cryptosporidium 감염에 기인한 설사를 위한 처리를 승인합니다

미국 식품 의약국은 (FDA) 성인과 아이들에 있는 Cryptosporidium parvum 감염에 기인한 설사 취급을 위한 Alinia (nitazoxanide) 정제 그리고 경구 현탁액을 12닢 년 및 더 오래되었던 승인했습니다. FDA에 의해 우선권 검토이라고 수신되는 유아에 있는 동일 감염을 취급하기 위하여 이미 승인되는 제품.

성인과 십대를 위해, FDA의 결정은 미국에서 대폭 것과 같이 인식되는 수상 수송 protozoan에 기인한 감염을 위한 전대 미문 처리를 가져옵니다. Cryptosporidium는 65%에서 미국에 있는 지상수의 97%에서 찾아내기 위하여 보고되고 수상 수송 질병 발발의 주요한 원인으로 인식됩니다. 감염은 개별 접촉에 의해 또는 오염된 물 또는 음식을 통해서 전형적으로 퍼집니다.

"이 승인 중요합니다,"는 A. 클린턴 White, Jr., M.D. 의 휴스턴, 택사스에 있는 약의 Baylor 대학에 감염증의 교수를 말했습니다. "Cryptosporidium입니다 공유지, 그러나 현저하게 underdiagnosed, 미국에 있는 설사 병의 원인."는

인간에 의해 섭취 후에, Cryptosporidium는 전형적으로 1 4 주 더 많은 것을 위해 지속되는 복부 고통에 물 설사를 일으키는 원인이 됩니다. 약한 면역 계통을 가진 아이들, 연장자 및 사람은 가혹한 연장한 질병에 특히 영향을 받기 쉽습니다. 위장 감염을 취급하기 위하여 이용된 전통적인 항생제는 Cryptosporidium 취급에서 효과적이지 않습니다.

Cryptosporidium에 기인한 설사를 가진 환자의 최근 연구 결과에서는, nitazoxanide는 중요하게 설사의 내구 및 위약과 비교된 그밖 위장 현상을 감소시켰습니다. 환자의 96%는 Alinia 정제로 취급하고 Alinia 현탁액으로 치료된 환자의 87%는 위약 (설탕 환약)를 수신한 환자의 단지 41%와 비교된 처리를 개시한 후에 7 일 충분히 이었습니다. 연구 결과는 또한 Alinia가 환자에 의해 안전해다는 것을 잘 관대히 다뤄 이었다는 것을 보여주었습니다. Alinia 처리 단에 있는 모든 환자는 그들의 처리를 완료했습니다. Alinia를 수신해 환자가 보고한 온화한 불리한 사건 (복부 고통, 두통 및 구역질)는 위약을 수신해 환자가 보고한 그들과 유사했습니다.

초기 연구 결과는 소아과 외래환자에 있는 Cryptosporidium에 기인한 그밖 위장 현상이라고 1 11까지 년을 소아과 입원 환자에서 가혹한 영양실조 immunocompromised 때문이 12 35 달을 나이 들고 Alinia 현탁액이 설사의 내구를 감소시키는에서 효과적이 나이 들었다는 것을 보여주었습니다.

"임상 시험에서 설명되는 안전과 인내도 이외에, Cryptosporidium 같이 어려운 감염 취급에 있는 Alinia의 효과는 다른 어떤 약은 그렇다 하고 명확하게 그것을 놓습니다," 진 Francois Rossignol, M.D., Ph.D를 Romark의., 의장 그리고 장 과학 장교 말했습니다.

FDA에 의해 수여된 승인은 과거 31 달 안에 Alinia를 위한 새로운 약 응용의 제 3 의 승인입니다. Alinia는 지금 환자에 있는 Giardia 또는 Cryptosporidium에 기인한 설사의 처리를 위해 1닢 세와 더 오래된 표시됩니다. 그것은 3 일 동안 매일 두 번 경구로 취할 정제 또는 딸기 맛을 낸 액체로 유효합니다. Romark는 클로스트리듐속의 세균 difficile 관련되는 설사 및 Crohn의 질병을 포함하여 그밖 중요한 위장 질병 취급에 있는 Alinia의 효과를 결정하기 위하여 연구를 하는 것을 계속하고 있습니다.

http://www.romarklabs.com/