Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram tabuletas de Alinia (nitazoxanide) e a suspensão oral para tratar a diarreia causada pela infecção do parvum de Cryptosporidium nos adultos e nas crianças 12 anos e mais velhos. O produto, já aprovado para tratar a mesma infecção nas crianças mais novas, recebidas uma revisão da prioridade pelo FDA.
Para adultos e adolescentes, a decisão do FDA traz um primeiro-nunca tratamento para as infecções causadas pelo protozoário aquática que é reconhecido como difundido nos Estados Unidos. Cryptosporidium é relatado para ser encontrado em 65% a 97% da água de superfície nos Estados Unidos e reconhecido como a causa principal de manifestações aquáticas da doença. A Infecção é espalhada tipicamente pelo contacto pessoal ou através da água contaminada ou do alimento.
“Esta aprovação é importante,” disse A. Clinton Branco, Jr., M.D., um professor da doença infecciosa na Faculdade de Baylor da Medicina em Houston, Texas. “Cryptosporidium é uma terra comum, contudo underdiagnosed significativamente, causa da doença diarrheal nos Estados Unidos.”
Após a ingestão por seres humanos, Cryptosporidium causa tipicamente a diarreia aquosa com dor abdominal que dura para uma a quatro semanas ou mais. As Crianças, as pessoas idosas e as pessoas com sistemas imunitários fracos são particularmente suscetíveis à doença severa ou prolongado. Os antibióticos Tradicionais usados para tratar infecções gastrintestinais não são eficazes em tratar Cryptosporidium.
Em um estudo recente dos pacientes com a diarreia causada por Cryptosporidium, o nitazoxanide reduziu significativamente a duração da diarreia e outros sintomas gastrintestinais comparados a um placebo. 96% dos pacientes tratou com as tabuletas de Alinia e 87% dos pacientes tratados com a suspensão de Alinia realizavam-se bem no prazo de 7 dias após ter iniciado o tratamento comparado a somente 41% dos pacientes que receberam um placebo (adoçante). O estudo igualmente mostrou que Alinia era seguro e bem-tolerado por pacientes. Todos Os pacientes nos grupos do tratamento de Alinia terminaram seu tratamento. Os eventos adversos Suaves (dor, dor de cabeça e náusea abdominais) relatados pelos pacientes que recebem Alinia eram similares àqueles relatados pelos pacientes que recebem um placebo.