粮食与药物管理局审批 Cryptosporidium 传染造成的腹泻的处理

美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 Alinia (nitazoxanide) 片剂和口头暂挂对待的 Cryptosporidium parvum 传染造成的腹泻在成人和子项 12 年和更老。 产品，已经被审批治疗在幼儿的同一传染，接受优先级复核由粮食与药物管理局。

对成人和十几岁，粮食与药物管理局的决策带来被认可如普遍在美国的水运原生动物造成的传染的一种第一种处理。 Cryptosporidium 在美国报告被找到在 65% 到 97% 水面中和被认可作为水运疾病爆发的主导的原因。 传染典型地分布由面对面联络或通过污水或食物。

“此审批是重要的”，在休斯敦，得克萨斯教授说 A. 克林顿 White， Jr.， M.D.，在医学 Baylor 学院的传染病。 “Cryptosporidium 是公用，显著 underdiagnosed，腹泻病症的原因在美国”。

在被咽下由人以后， Cryptosporidium 典型地导致充满持续一个到四个星期或更多的胃肠痛苦的水性腹泻。 子项、老人和人员有弱的免疫系统的是特别易受严重或被延长的疾病。 用于的传统抗生素治疗食道传染不是有效的在对待 Cryptosporidium。

在病人的一个最近研究中有 Cryptosporidium 造成的腹泻的， nitazoxanide 极大减少了腹泻的期限和其他食道症状与安慰剂比较。 96% 患者对待与 Alinia 片剂，并且 87% 患者治疗与 Alinia 暂挂的只是在 7 天内在启动处理以后与服用一种安慰剂 41% 患者比较 (糖药片)。 这个研究也向显示 Alinia 是安全和容忍由患者。 Alinia 处理组的所有患者完成了他们的处理。 病人 (胃肠痛苦、头疼和恶心) 据报的温和的相反活动接受 Alinia 类似于病人据报的那些服用安慰剂。

更早的研究向显示 Alinia 暂挂是有效的在减少腹泻的期限，并且 Cryptosporidium 造成的其他食道症状在小儿科门诊病人变老 1 至 11 年，并且在小儿科住院病人变老 immunocompromised 归结于严重营养不良的 12 个到 35 个月。

“除在临床试验和可忍受度之外展示的安全性， Alinia 的效果在除其他药物外，治疗困难传染的象 Cryptosporidium 明显地设置它”，吉恩弗朗索瓦 Rossignol， M.D.， Ph.D 说。，主席和院长 Romark 的科学军官。

粮食与药物管理局授予的审批是新的药物申请的第三审批对 Alinia 的在过去 31 个月内。 Alinia 为贾第鞭毛虫或 Cryptosporidium 现在指示造成的腹泻的处理在患者 1 岁和更老。 它是可用的作为三天或草莓调味的液体每日两次将口头采取的片剂。 Romark 继续开展研究确定在对待其他重要食道疾病的 Alinia 的效果包括纺锤状细菌属 difficile 关联腹泻和克罗恩疾病。

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