FDA批准用於治療隱孢子蟲感染引起的腹瀉

美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療12歲及以上成人和兒童隱孢子蟲感染引起的腹瀉Alinia（硝唑尼特）片劑和口服混懸液。產品，已被批准用於治療相同的感染在年幼的兒童，收到了FDA的優先審查。

對於成年人和青少年，FDA的決定帶來了一個有史以來第一次治療是在美國得到廣泛承認的水性原生動物引起的感染。隱孢子蟲據報導，在65％至97％的地表水，在美國發現和確認是水源性疾病暴發的主要病因。感染通常是由人對人的接觸或通過污染的水或食物傳播。

A.克林頓白色，小，醫師的傳染病在得克薩斯州休斯敦貝勒醫學院的教授說：“這個批准是重要的， “ 。 “隱孢子蟲是一種常見的，但顯著未被診斷，腹瀉病在美國的事業。”

被人體攝入後，隱孢子蟲通常會導致水瀉，腹痛持續一至四個星期或以上。兒童，老年人和免疫系統較弱的人特別容易受到嚴重或長期疾病。沒有有效的治療隱，傳統的抗生素，用於治療胃腸道感染。

在最近的一項研究由隱孢子蟲引起的腹瀉患者，硝唑尼特顯著減少一種安慰劑相比，腹瀉等胃腸道症狀的持續時間。 Alinia片治療的患者和96％，87％與 Alinia懸掛治療的患者均在7天開始治療後相比，只有41％的患者接受安慰劑（糖丸）。這項研究還表明，Alinia是安全的，患者耐受性良好。在所有的Alinia治療組病人完成治療。輕度不良事件（腹痛，頭痛和噁心）由接收Alinia的患者報告與那些接受安​​慰劑的患者報告。

早先的研究表明Alinia懸掛，在有效降低腹瀉等胃腸道症狀，隱在通過 11年，年齡在12至35個月的免疫功能低下，由於嚴重的營養不良的小兒住院病人1歲的兒科門診病人造成的持續時間。

“除了安全性和耐受性的臨床試驗表明，明確規定的有效性 Alinia治療很難像隱孢子蟲感染從其他藥物分開，說：“讓-弗朗索瓦Rossignol，醫學博士，哲學博士，董事長兼首席科學主任Romark 。

通過 FDA批准的批准，是過去 31個月內為 Alinia新藥應用的第三批准。 Alinia是目前用於治療賈第蟲或隱孢子蟲​​引起的腹瀉患者1歲及以上表示。它可作為片劑或一個草莓味的液體內服為 3天，每天兩次。 Romark繼續進行研究，以確定在處理其他重要的胃腸道疾病，包括難辨梭狀芽孢桿菌相關性腹瀉和克羅恩病Alinia的有效性。

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