De Chirurgie om misschien defecte geïnplanteerde hartdefibrillators te vervangen kan nu op de kaarten voor duizenden hartpatiënten zijn.
Het rappel, door fabrikant Guidant van ongeveer 50.000 van de apparaten werd aangekondigd op Vrijdag en volgt de sterfgevallen van twee patiënten en minstens 45 mislukkingen van de apparaten.
Bedrijf Guidant en Food and Drug Administration van Indianapolis (FDA) adviseerde niet dat de apparaten worden verwijderd of vervangen.
Guidant en de ambtenaren van FDA zeggen de patiënten normale bezoeken aan hun artsen zouden moeten voortzetten, maar de patiënten die onlangs een defibrillationschok van hun apparaat ontvingen zouden met hun artsen moeten controleren.
Defibrillators wordt geïnplanteerd in hartpatiënten aan betekenis en verbetert een onregelmatige hartslag en is geïnstalleerd onder het sleutelbeen met draden die aan het hart lopen.
Guidant en FDA zeiden het rappel ongeveer 29.000 apparaten impliceert die een kortsluiting zouden kunnen ontwikkelen waar zij er niet in slagen om een schok te leveren wanneer nodig. Dit zijn Ventak Prizm 2 DR en modellen van de Vernieuwing Contak. Hiervan, zijn ongeveer 20.600 in gebruik in de V.S.
Guidant zei het vrije vervangingen voor patiënten verstrekken zou die hen zoeken.
Nog Eens 21.000 apparaten die wegens de problemen van het computergeheugen konden ontbreken zijn Ventak Prizm AVT, Vitaliteit AVT en de apparaten van de Vernieuwing AVT. Ongeveer 18.000 worden geïnplanteerd in de V.S.
Voor deze, adviseert Guidant een programmeringsverandering.
Hoewel de artsen de patiënten Guidant verwachten dat om wachtkamers te roepen en te overbevolken, zegt Kenneth Ellenbogen, hartelectrophysiologist op de Universitaire School van de Commonwealth van Virginia van Geneeskunde zij verwachten om geen apparaten in de meeste patiënten te vervangen omdat het risico van mislukking „zeer zeldzaam is, zeer,“ en kunnen zijn minder dan het risico van vervanging.