Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

不良な除細動器はたくさんの心臓患者のための外科を意味するかもしれません

Published on June 20, 2005 at 6:06 PM · No Comments

不良な植え付けられた心臓除細動器を多分取り替える外科はたくさんの心臓患者のためのカードで今あるかもしれません。

装置の約 50,000 の製造業者による Guidant 再呼び出しは、金曜日に発表され、 2 人の患者の死および装置の少なくとも 45 の障害に続きます。

装置が除去されるか、または取り替えられることをインディアナポリスの会社 (FDA) Guidant および食品医薬品局は推薦しませんでした。

患者が医者に正常な訪問を進むべきであるが装置から最近電気的除細動の衝撃を受け取った患者が彼らの医者と点検するべきであることを Guidant および FDA の役人は言います。

除細動器は心臓患者で不規則なハートビートを感じ、訂正するために植え付けられ、中心に動作するワイヤーが付いている鎖骨の下でインストールされています。

再呼び出しが必要とされたとき衝撃を提供しない短絡を開発するかもしれないおよそ 29,000 の装置を含むことを Guidant および FDA は言いました。 これらは Ventak Prizm 2 DR および Contak の更新モデルです。 これらの、約 20,600 は米国で使用中です。

Guidant はそれがそれらを追求している患者に自由な置換を提供することを言いました。

コンピュータ・メモリ問題のために壊れできるもう一つの 21,000 の装置は Ventak Prizm AVT、活力 AVT および更新 AVT 装置です。 約 18,000 は米国で植え付けられます。

これらのために、 Guidant はプログラミング変更を推薦しています。

医者が Guidant の患者が控室を呼出し、混雑させると期待するが失敗のリスクが 「非常にあるのでケネス Ellenbogen、ヴァージニア連邦大学医科大学院の心臓 electrophysiologist は言います」まれなほとんどの患者の装置を、非常に取り替えると期待しないし、置換の危険よりより少しであるかもしれないことを。

置換のための可能性が高い候補者が中心の打を保つためにまた装置に頼る少数の患者であることをシカゴの西の郊外の心臓学医のグレゴリールイスは言います。

彼がまだ情報を査定するが、彼が彼の患者のほとんどのための置換を推薦すると期待しないことを言うことを Jeffrey Olgin、サンフランシスコカリフォルニア大学の心臓 electrophysiologist は、言います。

再呼び出しはちょうどジョンソン・エンド・ジョンソンがそれと続けるヘルスケアのジャイアントが除細動器ラインに近づくことを許されるために一部には Guidant を、得る計画であるので来ます。

$25.4 十億取り引きは 12 月に発表されました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは言います購入の終わりの方に働き続けが深刻な問題として Guidant によって報告されるイベントを見なしそしてよりよく状態を理解するように試みていることを。