A Cirurgia para substituir possivelmente desfibriladores cardíacos implantados defeituosos pode agora estar nos cartões para milhares de pacientes cardíacos.
O aviso, pelo fabricante Guidant de aproximadamente 50.000 dos dispositivos foi anunciado em Sexta-feira e segue as mortes de dois pacientes e pelo menos 45 falhas dos dispositivos.
A empresa Guidant e Food and Drug Administration de Indianapolis (FDA) não recomendou que os dispositivos estivessem removidos ou substituídos.
Os oficiais de Guidant e de FDA dizem que os pacientes devem continuar visitas normais a seus doutores, mas os pacientes que receberam recentemente um choque da desfibrilhação de seu dispositivo devem verificar com seus doutores.
Os Desfibriladores são implantados em pacientes cardíacos para detectar e corrigir uma pulsação do coração irregular e instalados abaixo da clavícula com os fios que são executado ao coração.
Guidant e o FDA disseram que o aviso envolve aproximadamente 29.000 dispositivos que puderam desenvolver procurar um caminho mais curto onde não entregam um choque quando necessários. Estes são modelos da Renovação do DR. e do Contak de Ventak Prizm os 2. Destes, aproximadamente 20.600 estão no uso nos EUA.
Guidant disse que forneceria substituições livres para os pacientes que procuram os.
Outros 21.000 dispositivos que poderiam falhar devido aos problemas da memória do computador são os dispositivos de Ventak Prizm AVT, de Vitalidade AVT e de Renovação AVT. Aproximadamente 18.000 são implantados nos EUA.
Para estes, Guidant está recomendando uma mudança de programação.