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有故障的去纤颤器可能意味千位的手术心脏病病人

Published on June 20, 2005 at 6:06 PM · No Comments

可能替换有故障的被种入的心脏病去纤颤器的手术可能现在千位的看板卡心脏病病人。

在星期五收回,由制造商 Guidant 大约 50,000 设备宣布了并且按照二名患者死亡和设备的至少 45 个故障。

印第安纳波利斯公司 Guidant 和食品药品监督管理局 (FDA)没有建议去除设备或被替换。

Guidant 和粮食与药物管理局官员说患者应该继续正常访问对他们的医生,但是从他们的设备最近接受去纤颤冲击的患者应该检查与他们的医生。

去纤颤器在心脏病病人被种入感觉和更正不规则的活动和在有伸展到这个重点的电汇的锁骨下被安装。

Guidant 和粮食与药物管理局说收回介入大约也许开发短路他们不能提供冲击的 29,000 个设备,当需要。 这些是 Ventak Prizm 2 DR 和 Contak 续订设计。 这些,大约 20,600 是在使用中的在美国。

Guidant 说它为寻找他们的患者将提供自由替换。

可能失效由于计算机存贮器问题的另外 21,000 个设备是 Ventak Prizm AVT,生命力 AVT 和续订 AVT 设备。 大约 18,000 在美国被种入。

对这些, Guidant 推荐编程变化。

虽然医生盼望 Guidant 患者叫和拥挤候诊室,肯尼斯 Ellenbogen,心脏病 electrophysiologist 在弗吉尼亚联邦大学医学院说他们比替换的风险不期望替换在非常少见多数的患者的设备,因为失败的风险是 “非常”,并且可能是较少。

西方郊区心脏科医师的格雷戈里刘易斯在芝加哥说替换的很可能候选人是也取决于设备保留他们重点打患者的少数民族。

杰费 Olgin,加州大学的心脏病 electrophysiologist,旧金山,说他仍然估计信息,但是说他不期望推荐大多的替换他的患者。

收回来正强生公司继续通过它的医疗保健巨人是获取 Guidant 的计划,一部分对其去纤颤器线路能够存取。

这个 $25.4 十亿交易在 12月宣布了。

强生公司说它继续运作往采购的关闭,但是看待 Guidant 报告的活动作为严重的事态,并且他们尝试更好了解这种情形。