Published on June 20, 2005 at 6:06 PM
可能替換有故障的被種入的心臟病去纖顫器的手術可能現在千位的看板卡心臟病病人。
在星期五收回,由製造商 Guidant 大約 50,000 設備宣佈了并且按照二名患者死亡和設備的至少 45 個故障。
印第安納波利斯公司 Guidant 和食品藥品監督管理局 (FDA)沒有建議去除設備或被替換。
Guidant 和糧食與藥物管理局官員說患者應該繼續正常訪問对他們的醫生,但是從他們的設備最近接受去纖顫衝擊的患者應該檢查與他們的醫生。
去纖顫器在心臟病病人被種入感覺和更正不規則的活動和在有伸展到這個重點的電匯的鎖骨下被安裝。
Guidant 和糧食與藥物管理局說收回介入大約也許開發短路他們不能提供衝擊的 29,000 個設備,當需要。 這些是 Ventak Prizm 2 DR 和 Contak 續訂設計。 這些,大約 20,600 是在使用中的在美國。
Guidant 說它為尋找他們的患者將提供自由替換。
可能失效由於計算機存貯器問題的另外 21,000 個設備是 Ventak Prizm AVT,生命力 AVT 和續訂 AVT 設備。 大約 18,000 在美國被種入。
对這些, Guidant 推薦編程變化。
雖然醫生盼望 Guidant 患者叫和擁擠候診室,肯尼斯 Ellenbogen,心臟病 electrophysiologist 在弗吉尼亞聯邦大學醫學院說他們比替換的風險不期望替換在非常少見多數的患者的設備,因為失敗的風險是 「非常」,并且可能是較少。
西方郊區心臟科醫師的格雷戈裡劉易斯在芝加哥說替換的很可能候選人是也取決於設備保留他們重點打患者的少數民族。
傑費 Olgin,加州大學的心臟病 electrophysiologist,舊金山,說他仍然估計信息,但是說他不期望推薦大多的替換他的患者。
收回來正強生公司繼續通過它的醫療保健巨人是獲取 Guidant 的計劃,一部分對其去纖顫器線路能够存取。
這個 $25.4 十億交易在 12月宣佈了。
強生公司說它繼續運作往採購的關閉,但是看待 Guidant 報告的活動作為嚴重的事態,并且他們嘗試更好瞭解這種情形。
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