FDA はひどく制癌剤 Iressa へのアクセスを限定します

肺癌を示す調査と (FDA)一致する食品医薬品局の役人の後で薬剤を入れて下さい、 Iressa は、患者の生きているより長い助けませんでした、製薬会社 AstraZeneca は言いましたひどく薬剤へのアクセスを限定することを。

ずっと米国の市場からの薬剤を撤回するためにかどうか言った彼らを考慮していた FDA は存続の利点を見つけませんでした。 彼らはそれ以上のデータによってもはや決まります薬剤の未来を追加する Iressa の回収を要求することを考慮していません。

イギリスの製薬会社は他の療法がより有効であるが是認しましたり、言いますことをまだ Iressa から寄与できる患者の小群を研究していたことを。

会社はそれを取り続けることができるしかし新しい患者が Iressa を実験と考慮する臨床試験で登録しなければならない薬剤と改良した現在の患者ことを言います。

AstraZeneca は Iressa から寄与してが可能性が高いそれらの患者をもっと容易に識別するためにそれがよりよく潜在的な予言する biomarkers を評価し続けていることを言います。

去年解放された調査で高度の肺癌を持つ Iressa の患者が偽薬を取った他の人よりもはや住んでいなかったことそれ示されていました。 しかし会社はある特定の患者が、アジア人および禁煙家を含んで、寄与したようであると言いました。

次長ピーター Lurie は、薬剤を禁止するように FDA をせき立てた消費者団体の公民の健康の研究グループの言いましたほとんどの患者のためにもはや商用化されていなかったし、他の薬剤が、 Tarceva のような、よりよく働くことを。

Tarceva は OSI の医薬品、 Roche および Genentech によって開発される競争の薬剤です。

Iressa の米国の 4,000 人の患者は既にまだ会社が実行した特別な規定の結め換え品プログラムの一部として療法を受け取れます言います年長の医学ディレクタージュディス Ochs を、 AstraZeneca の米国の。

9 月 15 日の後で、新しい患者は試験で登録されなければ薬剤へのアクセスを与えられません。

FDA は完了された試験のそれ以上が分析 Iressa の処置の未来の役割を定めることを言います。

Iressa の販売は 2004 年に $389,000,000 に達しましたが、続く発表壊れる存続の試験の今年下ると期待されます。