粮食与药物管理局严重地限制对抗癌药 Iressa 的存取

在食品药品监督管理局 (FDA)官员以后同意显示肺癌的研究请服麻醉剂， Iressa，没有帮助患者活更长，药物公司 AstraZeneca 说它将严重地限制对其药物的存取。

是否考虑提取从美国市场的药物，说他们的粮食与药物管理局未找到生存福利。 他们不再考虑需求 Iressa 的撤退，添加药物的远期会取决于进一步数据。

英国制药商承认其他疗法是更加有效的，但是说它仍然研究可能受益于 Iressa 患者的小群。

这家公司说改善了与这种药物能继续采取它，但是新的患者在临床试验将必须登记认为 Iressa 实验的当前患者。

AstraZeneca 说它继续评估潜在的预计生物标志容易地更好识别是很可能受益于 Iressa 的那些患者。

在去年被发行它的研究中显示有先进的肺癌的 Iressa 病人不再比采取安慰剂的人居住。 然而这家公司说某些患者，包括亚洲人和不抽烟的人，似乎有益于。

彼得 Lurie，用户组社会公民健康研究小组的副主任，敦促粮食与药物管理局取缔这种药物，说它为多数患者不再是商业可用的，并且其他药物，例如 Tarceva，更好运作。

Tarceva 是 OSI 配药、 Roche 和 Genentech 开发的一种竞争的药物。

4,000 名患者在美国已经 Iressa 的能接受这种疗法作为这家公司负责操行的一个特殊处方替换物程序一部分，说朱迪思 Ochs， AstraZeneca 的美国高级医疗主任。

在 9月，除非他们在试算，被登记 15日以后，新的患者不会允许对这种药物的存取。

粮食与药物管理局说对完整试算的进一步的分析将确定 Iressa 处理的将来的角色。

Iressa 销售额在 2004年达 $389 百万，但是预计下降不合格的生存试算的今年按照的描述。