糧食與藥物管理局嚴重地限制對抗癌藥 Iressa 的存取

在食品藥品監督管理局 (FDA)官員以後同意顯示肺癌的研究请服麻醉劑， Iressa，沒有幫助患者活更長，藥物公司 AstraZeneca 說它將嚴重地限制對其藥物的存取。

是否考慮提取從美國市場的藥物，說他們的糧食與藥物管理局未找到生存福利。 他們不再考慮需求 Iressa 的撤退，添加藥物的遠期會取決於進一步數據。

英國製藥商承認其他療法是更加有效的，但是說它仍然研究可能受益於 Iressa 患者的小群。

這家公司說改善了與這種藥物能繼續採取它，但是新的患者在臨床試驗將必須登記認為 Iressa 實驗的當前患者。

AstraZeneca 說它繼續評估潛在的預計生物標誌容易地更好識別是很可能受益於 Iressa 的那些患者。

在去年被發行它的研究中顯示有先進的肺癌的 Iressa 病人不再比採取安慰劑的人居住。 然而這家公司說某些患者，包括亞洲人和不抽煙的人，似乎有益於。

彼得 Lurie，用戶組社會公民健康研究小組的副主任，敦促糧食與藥物管理局取締這種藥物，說它為多數患者不再是商業可用的，并且其他藥物，例如 Tarceva，更好運作。

Tarceva 是 OSI 配藥、 Roche 和 Genentech 開發的一種競爭的藥物。

4,000 名患者在美國已經 Iressa 的能接受這種療法作為這家公司負責操行的一個特殊處方替換物程序一部分，說朱迪思 Ochs， AstraZeneca 的美國高級醫療主任。

在 9月，除非他們在試算，被登記 15日以後，新的患者不會允許對這種藥物的存取。

糧食與藥物管理局說對完整試算的進一步的分析將確定 Iressa 處理的將來的角色。

Iressa 銷售額在 2004年達 $389 百萬，但是預計下降不合格的生存試算的今年按照的描述。