GlaxoSmithKline annoncerer tilgængeligheden af ​​Paxil CR til amerikanske marked

GlaxoSmithKline meddelte i dag, tilgængeligheden af Paxil CR (paroxetin hydrochlorid kontrolleret frigivelse) tabletter på apoteker over hele USA. Andre markeder vil følge kort efter.

GSK forpligtet til at resupplying apoteker og grossister i midten af ​​år efter afbrydelse af forsyningssikkerheden efter virksomhedens frivillig tilbagetrækning af produktet i februar på grund af produktion spørgsmål. Både virksomheden og den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) enige om på det tidspunkt, at fremstillingsprocessen problemstillinger ingen væsentlige sikkerhedsmæssige problemer for patienterne. GSK har identificeret kilden til fremstilling spørgsmål og har iværksat ændringer til disse processer, som er certificeret af en tredjepart.

Paxil CR er godkendt til behandling af moderat til svær depression, panikangst, social angst og præmenstruelle dysforisk uorden.

Med hensyn til Avandamet (rosiglitazonmaleat / metforminhydrochlorid) tabletter, forventer Selskabet resupplying de distributionskanaler inden for to uger.

http://www.gsk.com/