Published on June 27, 2005 at 7:16 PM
Pfizer заявил сегодня, что рассмотрение всех пост-маркетинговые отчеты глазных событие к выводу, что нет никаких доказательств повышенного риска развития слепоты у пациентов, принимающих виагру.
"Существует никаких доказательств, что Виагра вызывает слепоту или любое другое серьезное заболевание глаз," сказал д-р Джозеф Feczko, главный врач Pfizer. "Мужчины принимают Виагра на уровне не более риск слепоты - в том числе потерю зрения из NAION -. Чем у мужчин того же возраста и здоровья не принимая лекарство"
Pfizer сказал дискуссии продвигаются вперед в США продовольствия и медикаментов для обновления метки виагру, чтобы отразить редкие сообщения о не-arteritic передней ишемической оптической невропатии (NAION) в некоторых мужчин, которые использовали лекарство.
Хотя FDA к выводу об отсутствии причинно-следственной связи между виагрой и NAION было установлено, Pfizer договорилась с агентством включить факт этих отчетов в этикетке Виагра, чтобы помочь информировать врачей и пациентов. Это понимание о том, что Pfizer FDA попросила, что аналогичная информация будет включена в этикетках всех пероральные препараты ЭД.
NAION, среди наиболее распространенных острых заболеваний оптического нерва у лиц пожилого возраста, акции ряд общих факторов риска эректильной дисфункции: более 50 лет, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и диабет.
Так как Виагра была введена в 1998 году, Pfizer и регулирующими органами по всему миру регулярно пересматриваться всех зарегистрированных нежелательных явлений, в том числе с поражением глаз. Нет регулирующий орган пришел к выводу, что виагра использование связано с повышенным риском развития слепоты. Большинство случаев произошло в NAION пользователи Виагра с основными анатомическими или сосудистые факторы риска, связанные с развитием NAION.
Pfizer поделился этой информацией с CBS News, которая планирует в воздухе история сегодня вечером подсветка сообщений о слепоте с виагрой. Pfizer заявила, что обеспокоена тем, что такие новости отчетов излишне тревоги пациентов.
http://www.pfizer.com/
c744e892-d00d-4d62-9f35-ded68da9bf61|0|.0