En ny studie visar att ett läkemedel, som kallas daclizumab, är effektiva för att minska avstötning och risk för infektion hos patienter hjärttransplantation. Den multicenterstudie av kardiologer från USA, Sverige, Tyskland och Kanada kommer att publiceras i per den 30 juni numret av The New England Journal of Medicine .
Oregon Health & Science University kardiologen Ray Hershberger, MD, var huvudförfattare till studien.
"Detta är en viktig studie som hjälper oss att förstå en ytterligare immunhämmande strategi som kan användas. Varje patient har olika reaktioner när de får ett nytt hjärta, så det är värdefullt att ha flera alternativ som tillåter oss att anpassa vår behandling för att deras behov", sade Hershberger, chef för OHSU hjärtsvikt och hjärttransplantation Program och professor i medicin (kardiologi) vid OHSU School of Medicine. Hans team rekryterat mer än 30 patienter i studien, det största antalet från en vårdcentral.
Om 2100 hjärttransplantationer utförs varje år i USA, enligt FN: Nätverket för orgel delning.
Det första året efter en hjärttransplantation är den farligaste perioden för patienterna eftersom läkemedelsbehandling de behöver för att förhindra att kroppen stöter bort det nya organet kan öka risken för livshotande infektioner. Utmaningen har varit att hitta ett läkemedel som kan förhindra avstötning, men inte ökar risken för infektion.
Studien fokuserade på huruvida daclizumab kan förhindra avstötning. Det jämfört 434 patienter som hade fått sin första hjärttransplantation och fördelades slumpmässigt i en dubbelblind sätt att ta emot fem doser av daclizumab eller placebo under en sju veckor. Trettioen en transplantation runt om i världen inskrivna patienterna i studien mellan 28 augusti 1999, och April 29, 2001.
Efter transplantation, fick alla patienter i studien standard anti-avvisande terapi, en kombination av ciklosporin, mykofenolatmofetil och kortikosteroider, förutom daclizumab eller placebo.
Studien fann att andelen avslag var 25 procent lägre i daclizumab grupp patienter än i placebogruppen. Inom sex månader från hjärttransplantationer, nådde 77 av de 216 patienter i daclizumab gruppen den primära slutpunkten (avslag, hjärt dysfunktion, död eller förlust för att följa upp), jämfört med 104 av de 218 patienterna i placebogruppen (36 procent kontra 48 procent). Det fanns ingen skillnad i överlevnad mellan patienter som fick placebo och daclizumab.
Dessutom konstaterade forskarna att det tog tre gånger längre tid för patienterna i daclizumab gruppen för att nå den primära slutpunkten än det gjorde för dem i placebogruppen (61 jämfört med 21 dagar). Den ettåriga uppföljningen visade samma fördel.
Dessa resultat bekräftade vad forskare upptäckt i en tidigare studie utförd på endast 55 patienter hjärttransplantation på en vårdcentral och en annan studie av organavstötning hos patienter njurtransplantation.
"Vi försöker alltid att förbättra transplantation resultat. Före godkännandet av ciklosporin 1983, var dödligheten under det första året efter transplantation 70 procent till 80 procent. Med cyklosporin den sjönk till 20 procent till 30 procent. Idag, ett bra hjärttransplantation programmet bör inte ha mer än en 15 procent dödlighet. Men detta antal är fortfarande för hög ", säger Hershberger. "Resultaten av denna studie är en inkrementell steg i en lång väg för att förbättra resultaten för patienter hjärttransplantation."
Patienterna i de båda undersökta grupperna hade infektioner som är vanliga hos transplantationspatienter när anti-avvisande medicinering försvagar deras immunförsvar. Dessa opportunistiska infektioner orsakas av virus eller svamp som lever i kroppen och dra nytta av försvagat immunförsvar efter transplantation.