Bone Medicinsk avslutar första försöket av muntliga parathormon produkt för behandling av osteoporos

Bone Medical Ltd meddelade idag slutförandet av en fas I-studie av dess muntliga parathormon (PTH) produkt Perthoxal ™ under utveckling för behandling av osteoporos.

Försöket med 18 postmenopausala kvinnor genomfördes vid kliniska prövningar Centre vid St Vincent-sjukhuset i Sydney. Den slutliga rapporten beräknas vara klar i oktober.

Det primära syftet med studien är att utvärdera säkerhet och tolerans för Perthoxal ™ muntliga PTH i två olika beredningsformer. Ett sekundärt mål är att avgöra om Perthoxal ™ muntliga PTH har önskat resultat av ökad koncentration av kalcium i blodet och nivåerna av PTH i blodet.

Varje deltagare fick placebo, och två av de möjliga tre PTH former - två Perthoxal testa formuleringar och Eli Lillys FORTEO ®, ett injicerbara beredningsform av PTH som positiv kontroll. För varje ämne, togs blodprover under en 10-timmars efter behandlingen period för påföljande mätning av kalcium, PTH och en biologisk markör för benomsättning.

"Vårt mål är att utveckla en patient-vänlig beredningsform av PTH behandling som kan ersätta en injicerbara produkt som kräver daglig dosering. Vi tror att Perthoxal ™ som en oral kapsel kunde konkurrera direkt med injicerbara former av PTH och även har potential att konkurrera med eller vara ett komplement till 4 miljarder USD bisfosfonat marknaden ", säger Michael Redman, VD för Bone Medical.

Perthoxal ™ muntliga kalcitonin är den andra produkten i Bone Medicals portfölj att påbörja humana kliniska tester, efter ett framgångsrikt första-i-mänsklig studie med Capsitonin ™ muntliga kalcitonin förra året.

www.bonemedical.com