A introdução recentemente liberada de Julho do “Curso,” do jornal oficial da Associação Americana do Curso, de dados novos publicados na segurança e de eficácia do Sistema do Perdigueiro de Merci, o primeiro dispositivo médico cancelado pelo FDA para remover os coágulos de sangue do cérebro nos pacientes que sofrem um curso isquêmico. Manufacturado por Médica Concêntrico, uma empresa privada do dispositivo médico, o dispositivo - cancelado para o uso em agosto de 2004 - está agora disponível em mais de 165 hospitais dos E.U.
“Os dados novos do estudo servem para reforçar o sucesso e a segurança total do Perdigueiro de Merci e o papel de dispositivos médicos no tratamento do curso,” diz Gary Duckwiler, Investigador para o Estudo de MERCI na Universidade Da California em Los Angeles e presidente da Sociedade Americana do Neuroradiology Interventional e Terapêutico (ASITN), a sociedade médica que representa os 275 neuroradiologists interventional e outros neurointerventionists que utilizam o Perdigueiro de Merci. “O facto de que os pacientes registrados do estudo apresentados com cursos sérios, mas melhorados significativamente, dão médicos e pacientes espera nas opções novas do tratamento para esta doença devastador.”
Os resultados do estudo foram obtidos de uma experimentação multicentrada que inclui 141 pacientes tratados em 25 hospitais dos E.U. Todos Os pacientes eram inelegíveis para uma droga dedissolução chamada tPA. O indicador do tratamento na experimentação realizava-se dentro de oito horas do início do curso. Quarenta E Oito por cento dos pacientes (68/141) recanalized, ou tiveram sua circulação sanguínea restaurada. O estudo par-revisto notável, “Esta taxa é significativamente mais alto do que o controle histórico estabelecido de 18%.” Igualmente relatou, “Bons resultados neurológicos…. era mais freqüente em 90 dias nos pacientes com o recanalization bem sucedido comparado com os pacientes com recanalization mal sucedido… e a mortalidade era menos.”
Um líder de opinião nacional no campo do neuroradiology interventional, Duckwiler disse que “Estes dados revelam que o Perdigueiro de Merci não mostrou o sucesso nos pacientes com cursos severos que morreriam de outra maneira ou a inabilidade severa sofrida e para quem, antes que este dispositivo estêve disponível, lá era nenhum tratamento alternativo aprovado. Também importante notar é que havia muito poucas complicações, tais como as hemorragia, que podem criar problemas graves nos casos onde outros tratamentos tais como do “drogas rebentando coágulo” são usados. Finalmente, esta nova ferramenta poderia muito jorrar revoluciona o tratamento do curso como nós o conhecemos.”
Um curso isquêmico ocorre quando um vaso sanguíneo no cérebro é obstruído por um coágulo de sangue que possa danificar a função do cérebro e causar a inabilidade ou a morte severa. Dos 700.000 cursos anuais dos E.U., aproximadamente 88 por cento - ou 616,0000 - são isquêmicos.