Un rapporto nel luglio Annals of Neurology descrive un evento avverso grave vissuta da un partecipante a un trial clinico che può sollevare una nuova cautela circa l'uso di farmaci antiepilettici in condizioni diverse da epilessia.
Una donna anziana arruolati in uno studio clinico di pregabalin, un nuovo farmaco per il trattamento del dolore e convulsioni, bruscamente interrotto il farmaco e poi sviluppato i sintomi neurologici, tra cui cefalea, confusione e allucinazioni. Gli autori dello studio dal Massachusetts General Hospital (MGH) suggeriscono che tutti i pazienti arresto farmaci antiepilettici (DAE) dovrebbe fare in modo graduale per evitare complicazioni di recesso.
"La prima descrizione di complicazioni associate con un nuovo farmaco - il 'caso indice' - permette di medici e pazienti sanno della possibilità di problemi", dice Anne Louise Oaklander, MD, PhD, direttore dell'Unità di lesioni nervose MGH e principale del rapporto autore. "Non ci dicono se questi problemi sono molto rare o comuni, ma permette a tutti di sapere di guardare fuori per più casi. Ci sono molte domande che devono ancora essere risolte, ma in questo momento le nostre raccomandazioni sono che chiunque usi non farmaci antiepilettici fermarli bruscamente fino a quando i rischi e le conseguenze sono meglio conosciuti. "
I pazienti con epilessia sono stati tradizionalmente in guardia contro improvvisamente arrestare il trattamento farmacologico a causa interruzione brusca potrebbe innescare la ripresa di attacchi epilettici. Negli ultimi anni, tuttavia, i farmaci antiepilettici sono stati prescritti per molte altre condizioni - tra cui sindromi dolorose e disturbi psichiatrici - e le raccomandazioni contro rapido ritiro non si pensava si applicano a tali pazienti.
Nella presente relazione, Oaklander e il suo coautore Bradley Buchbinder, MD, un neuroradiologo MGH, descrivono le esperienze di un 80-year-old donne che hanno pregabalin come parte di una sperimentazione clinica del farmaco per il trattamento della nevralgia post-erpetica, una sindrome dolorosa che può indugiare dopo herpes zoster. Dopo aver preso il farmaco per quasi un anno, con sollievo di lei il dolore cronico, la donna improvvisamente ha smesso di prendere pregabalin quando la FDA temporaneamente sospese tutte le prove. Il giorno successivo ha sviluppato nausea, cefalea e vertigini - i sintomi in un primo momento attribuito l'influenza. Una settimana dopo, però, ha sviluppato allucinazioni, la lettura distorta percezione del colore e difficoltà, i sintomi ha trovato terrificante. Nelle settimane successive, il miglioramento dei sintomi, ma la donna si sente ancora che lei non si è mai completamente ripreso.