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早い後外科使用中の Femara のために追求される承認

Published on July 12, 2005 at 9:51 PM · No Comments

承認は、老女が腫瘍を戦うのを助けるのに使用されるべき胸癌の薬剤 Femara のためのスイスの製薬会社 Novartis によって、米国およびヨーロッパで直後に外科追求されています。

承認は、許可されたら、薬剤がずっとより多くの女性のために使用できることができることを意味します。

Femara に現在の標準処置であるとまた乳癌が他の体の部位に広がった女性のための承認があります、後外科処置の tamoxifen の 5 年のコースを完了した後 menopausal 女性で既に使用。

Femara は aromatase の抑制剤と呼出されるホルモンベースの胸癌の処置の新しいクラスの第 2 薬剤、はっきり示すために試験の tamoxifen 上の利点をです。

AstraZeneca の対立製品は Arimidex と呼出されます。

承認のためのアプリケーションは示した最近の調査に Femara は銘柄 Nolvadex の下の AstraZeneca によって作られる tamoxifen よりもっとによって 19% 繰り返す癌の危険を減らしたことを基づいています。

試験はまた Femara が癌が tamoxifen に対して 27% 広げる危険を減らしたことを示しました。

Novartis は見つけることが対立 Arimidex と薬剤を区別すると言います。

Novartis に従って承認されて、 Femara は使用できる操作があった、また操作および使用された tamoxifen があった人示されていた女性に再発の危険を減らすために唯一の胸癌の処置になります。

現在の処置上の利点があるために aromatase の抑制剤は示されていたがまだ患者の生きているより長い助ける、 Femara を含む臨床試験は続きますことを示すために持ち。

これらの薬剤は月経閉止期の後で癌が 「エストロゲン受容器陽性」である女性または女性でしか使用することができません。

Femara により tamoxifen と、熱いフラッシュまたは endometrial 癌のような関連付けられた副作用を引き起こさなかったけれども外見上骨折および壊れやす骨の病気高められた危険がありました。

Novartis は拡張徴候のための最初の承認が 2006 年に大半との遅い 2005 年にあることができることを期待します。