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为在初期之后手术使用的 Femara 请求的审批

Published on July 12, 2005 at 9:51 PM · No Comments

审批在美国和欧洲请求,由其乳房癌症药物的将使用的 Femara 瑞士制药商 Novartis,在手术帮助老妇人与肿瘤战斗之后。

审批,如果授予,意味这种药物可能取得到为更多妇女。

Femara 已经有审批为使用在完成了之后手术处理它莫西芬五年的路线,是这种当前标准处理的绝经后的妇女,并且对乳腺癌分布对其他身体部位的妇女。

Femara 是第二种药物,在基于激素的乳房癌症处理新的选件类,称 aromatase 抗化剂,明显地展示了一个好处超过在试算的它莫西芬。

AstraZeneca 的敌手产品称 Arimidex。

对审批的申请在一个最近研究基础上,向显示 Femara 19% 多的比它莫西芬减少了复发由癌症的风险,由 AstraZeneca 做以名牌 Nolvadex。

试算也向显示 Femara 减少了癌症将由 27% 分布它莫西芬的风险。

Novartis 说查找与其敌手 Arimidex 区分这种药物。

根据 Novartis,一旦审批, Femara 将成为显示减少重复的风险在妇女有运算,以及那些人的有运算和使用的它莫西芬可用的唯一的乳房癌症的处理。

虽然 aromatase 抗化剂显示有一个好处超过当前处理,他们有向显示他们帮助患者活更长,并且介入 Femara 的临床试验继续。

这些药物可能只用于癌症是 “女性荷尔蒙感受器官正”的妇女在更年期以后或那些。

虽然 Femara 没有导致副作用与它莫西芬相关,例如潮热或子宫内膜癌,表面上有骨折和易碎骨头疾病的一种增加的风险。

Novartis 预计在 2006年对这个延长的表示的第一审批可能是在 2005年底与这个大部分。