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為在初期之後手術使用的 Femara 請求的審批

Published on July 12, 2005 at 9:51 PM · No Comments

審批在美國和歐洲請求,由其乳房癌症藥物的將使用的 Femara 瑞士製藥商 Novartis,在手術幫助老婦人與腫瘤戰鬥之後。

審批,如果授予,意味這種藥物可能取得到為更多婦女。

Femara 已經有審批為使用在完成了之後手術處理它莫西芬五年的路線,是這種當前標準處理的绝經後的婦女,並且對乳腺癌分佈對其他身體部位的婦女。

Femara 是第二種藥物,在基於激素的乳房癌症處理新的選件類,稱 aromatase 抗化劑,明顯地展示了一個好處超過在試算的它莫西芬。

AstraZeneca 的敵手產品稱 Arimidex。

對審批的申請在一個最近研究基礎上,向顯示 Femara 19% 多的比它莫西芬減少了復發由癌症的風險,由 AstraZeneca 做以名牌 Nolvadex。

試算也向顯示 Femara 減少了癌症將由 27% 分佈它莫西芬的風險。

Novartis 說查找與其敵手 Arimidex 區分這種藥物。

根據 Novartis,一旦審批, Femara 將成為顯示減少重複的風險在婦女有運算,以及那些人的有運算和使用的它莫西芬可用的唯一的乳房癌症的處理。

雖然 aromatase 抗化劑顯示有一個好處超過當前處理,他們有向顯示他們幫助患者活更長,并且介入 Femara 的臨床試驗繼續。

這些藥物可能只用於癌症是 「女性荷爾蒙感受器官正」的婦女在更年期以後或那些。

雖然 Femara 沒有導致副作用與它莫西芬相關,例如潮熱或子宮內膜癌,表面上有骨折和易碎骨頭疾病的一種增加的風險。

Novartis 預計在 2006年對這個延長的表示的第一審批可能是在 2005年底與這個大部分。