ID Biomedyczny Korporacja ogłaszał mnie dzisiaj radził Stany Zjednoczone Food And Drug Administration centrum dla Biologics cenienia i badania który użyczali dający szanse na szybką karierę desygnatowi firma wirusa grypy szczepionce. (CBER) (Fluviral)
Pod Food And Drug Administration modernizaci aktem 1997 dający szanse na szybką karierę program uprawomocniał udogadniać rozwój i przyśpieszać przegląd nowi leki, i demonstrują potencjał adresować unmet medyczne potrzeby. zamierzają taktować poważną lub zagrażający życiu chorobę Dający szanse na szybką karierę desygnat pozwoli dla częstych komunikacj z FDA i możliwości przedkładać porcje marketingowy zastosowanie (BLA) zanim zupełny BLA przedkłada.
Na początku tego roku, ID Biomedyczny oznajmiony który swój grypowa szczepionka był nadający się dla przyśpieszonego zatwierdzenia i priorytetu przeglądu. Z ten niedawno otrzymanym dający szanse na szybką karierę desygnatem, ID Biomedyczny dostęp ważni wykonawczy mechanizmy stawia na miejscu FDA udogadniać błyskawicznego licensure. Te programy są obowiązującym opłatą trwający niedobory grypy szczepionka w Stany Zjednoczone.
"bardzo zadawalamy otrzymywać dający szanse na szybką karierę desygnat dla nasz injectable grypowej szczepionki," powiedział Jane Halpern, ID Biomedical rozpusta - prezydent Wykonawcze sprawy. "Ten desygnat wraz z nasz dostępem przyśpieszeni zatwierdzenia i priorytetu przeglądowi mechanizmy wyraźnie sygnalizuje ważność rozszerzać grypową krowiankową dostępność w Stany Zjednoczone."
Firma także ogłaszał dzisiaj że trwający ulepszać swój Opierający się grypowi krowiankowi zakłady produkcyjni i ekspansja jesteśmy na rozkładzie. Robot budowlany rozszerzać początkowej grypy krowiankowego rękodzielniczego miejsce w Quebec mieście uzupełnia i uzasadnienie proces zapoczątkowywał. Ulepszenie Laval łatwość zaczynał pozwolić dodatkowych w górę potencjały. Ekspansja przy Quebec miasta łatwością ulepszenie przy Laval łatwością i zharmonizowanie dwa udostępnienia, pozwolimy ID Biomedycznemu dalszy wzrost w 2007 swój wydajność produkcji od 50 milion dawki wydajności produkcji oryginalnie ogłaszającej w przybliżeniu 75 milion dawki na rok, mimo to ekspansja (utylizacyjny tylko Quebec miasta roślina) i ulepszenie praca uzupełnia przy oba miejscami.