人類基因組科學宣佈在臨床傳染病的現期雜誌發布的結果顯示出，在臨床研究中將評估的炭疽病傳染的第一調查作用者從 2001年炭疽病攻擊在美國，是安全，很好被容忍并且達到相關動物設計如所需要預測的血壓買得起重大的保護免受炭疽病毒素的致死的作用。
ABthrax，對炭疽桿菌防護抗原的一個充分地人力單克抗體，在隨機化被學習了，帶單圈的盲板，安慰劑控制，在 105 個健康成人志願者的劑量升級第1階段臨床試驗。 試算被設計評估 ABthrax 的安全性、藥物代謝動力學和生物活動。 主題接受了唯一肌肉注射 (11 個主題/一隊人) 或靜脈內注入 (10 個主題/一隊人) 的 ABthrax 或安慰劑。 三肌肉內 (0.3， 1.0 和 3.0 mg/kg) 和五個靜脈內 (1.0， 3.0， 10.0， 20.0 和 40.0 mg/kg) 劑量級別被學習了。 二個不同肌肉注射站點 (臀肌 maximus 和 vastus lateralis) 被評估了。 第1階段試算的主要終點是安全性和可忍受度。 藥物代謝動力學、生物活動的產生免疫性和參數也被評估了。
結果向顯示 ABthrax 是安全的，很好容忍和 bioavailable 在一種唯一肌肉內或靜脈內劑量以後，沒有劑量限制的相反活動。 只臨時，溫和對中等相反活動觀察了，沒有統計上在相反活動配置文件上的重大的區別在激活和這個研究的安慰劑胳膊之間。 約物動力學的分析顯示出，半衰期 ABthrax 從 15 範圍到 19 天。 ABthrax 的生物活動關聯與血清含量。 在第1階段研究中，请是可比較的與的 ABthrax 濃度達到，或者超出，關聯與在 inhalational 炭疽病相關動物設計的重大的保護的反防護抗原抗體級別。
瑪尼 Subramanian、 M.D.、臨床研究，傳染病主要作者和主任，說， 「此報表描述第一調查作用者在一個臨床研究中將評估的 inhalational 炭疽病傳染從 2001年炭疽病攻擊在美國。 我們向顯示 ABthrax 可以安全被管理，很好被容忍，并且能達到與級別是可比較的關聯與在 inhalational 炭疽病相關動物設計的重大的保護濃度的級別在這滴血液的。 在相關動物設計的潛伏期的研究展示了 ABthrax 相關劑量的效力在炭疽病疾病的預防和處理的。
一個這樣研究的結果向顯示生存炭疽病按照 ABthrax 的一種唯一劑量孢子風險的非人類靈長類動物導致了一個穩健免疫反應仍然存在六個月和接近一年後的炭疽病毒素。 基於第1階段研究的結果，以及研究的嚴格支援結果在 inhalational 炭疽病相關動物設計的，我們相信與主題的大數的進一步膨脹的安全性研究被擔保，以及 ABthrax 的另外的組合研究與抗藥性和疫苗作用者的」。
詹姆斯 H. 迪維斯、 Ph.D。， J.D.、行政副總裁和總顧問，說， 「我們提前 ABthrax 到此點使用我們的公司的特有資源和在我們自己的風險，沒有得到任何經濟援助從這個政府。 指南在生化恐怖分子操作被指出了 200211 處理的發展的疾病有機體的例如炭疽病，有高潛在為使用在生物恐怖分子攻擊。 生化恐怖分子操作認為沒有實用方式進行藥物的效力的一次臨床試驗被設計的對待一個疾病例如炭疽病，在人很少只發生。 生化恐怖分子操作闡明，在相關動物設計的成功的研究將被認為滿足設立 licensure 和營銷審批的效力，并且闡明，將要求在人的一次臨床試驗設立安全性。 與生化恐怖分子操作符合和一致與當前糧食與藥物管理局指導， w e 在動物中向顯示 ABthrax 是有效的吸入炭疽大劑量，并且我們展示了在人的最初的安全性。 另外，我們開發了將使人類基因組科學製造這種藥物的必需的檢驗和一個可升級的洗淨進程。