ev3 anunciou hoje que sua subsidiária detida maioritariamente Micro Therapeutics recebeu mercado de pré-pedido de aprovação (PMA) da Food and Drug Administration EUA (FDA) para comercializar o seu Sistema de líquido Onyx embólicos (Onyx) para o tratamento de malformações arterio-venosa ( MAV), um distúrbio vascular no cérebro.
MTI espera começar imediatamente uma introdução controlada de Onyx nos Estados Unidos através de sua força de vendas diretas. Onyx tem sido desenvolvido pela MTI desde 1995 e foi distribuído nos mercados internacionais, ev3 desde 2002.
Malformações artério-venosa (MAV) são redes de vasos sanguíneos que se conectar de forma anormal das artérias às veias. Como resultado do fluxo arterial e desequilíbrios de pressão, MAV no cérebro estão em risco de hemorragia, ou ruptura, o que pode levar à incapacidade, acidente vascular cerebral grave e até morte. Opções de tratamento para MAV cateter incluem terapias baseadas em, cirurgia, radioterapia ou uma combinação destes tratamentos. Cateter-baseado tratamentos envolvem a entrega de materiais embólicos para ocluir, ou bloco, os vasos sanguíneos anormais que compõem o AVM.