Published on July 26, 2005 at 7:08 AM
Acambis heeft die vroeger deze maand aangekondigd het een Fase I klinische proef van zijn onderzoeksvaccin tegen difficile Clostridium (difficile C.) begon.
C. de difficile besmetting, die door diarree en dikkedarmontstekingen wordt gekenmerkt, vertegenwoordigt één van de gemeenschappelijkste ziekenhuis-verworven besmettingen rond de wereld. Een nieuwe giftige difficile spanning van C. is ook te voorschijn gekomen, veroorzakend scherpe verhogingen van het aantal besmettingen en sterfgevallen verbonden aan de besmetting in een aantal landen met inbegrip van het UK, Canada, Nederland en de V.S.
Fase I wordt proef ontworpen om informatie te verkrijgen over de veiligheid, de draaglijkheid en immunogenicity van het difficile vaccin van C. van Acambis wanneer beheerd op verschillende dosisniveaus. De willekeurig verdeelde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij gezonde volwassen onderwerpen wordt uitgevoerd op twee studiecentra in de V.S. Acambis is ook van plan om een tweede Fase I te beginnen proef van zijn difficile vaccin van C. bij bejaarde onderwerpen.
Acambis heeft a.c. ontwikkeld. het difficile vaccin vele jaren heeft en de laatste twee jaar doorgebracht die en de formulering van het vaccin verbeteren optimaliseren. Tijdens die tijd, heeft het ook een robuust en efficiënt productieproces ontwikkeld om het vaccin bij zijn eigen faciliteit te produceren.
Vandaag, bestaat geen vaccin om individuen tegen difficile C. te beschermen en Acambis is het enige die bedrijf wordt gekend om een vaccin tegen het te ontwikkelen. Zijn onderzoekstoxoid vaccin werd ontwikkeld om immuniteit tegen toxine A en B, de toxine te verstrekken verantwoordelijk voor de ontwikkeling van C. difficile-geassocieerde diarree.
C. veroorzaakt 43.000 besmettingen in het UK in 2004, een 23% verhoging difficile tijdens het vorige jaar. C. de difficile besmettingen veroorzaken ook ongeveer 350.000 gevallen elk jaar in de V.S. en de meesten hiervan impliceren bejaarde individuen die in de ziekenhuizen en zorgfaciliteiten besmet worden op lange termijn die reservoirs van dit organisme zijn geworden.
http://www.acambis.com/
1e98b71e-410d-4bf6-a96b-a68d6e8963f3|0|.0