Untersuchungsimpfstoff gegen das Clostridium difficile

Acambis hat verkündet, dass Anfang dieses Monats es eine klinische Studie der Phase I seines Untersuchungsimpfstoffs gegen das Clostridium begann, das difficile ist (C. difficile).

Difficile Infektion C., die durch Diarrhöe und Kolitis gekennzeichnet wird, stellt eine der geläufigsten nosokomialen Infektionen auf der ganzen Welt dar. Eine neue virulente Spannung von C. difficile ist auch aufgetaucht und steile Zunahmen der Anzahl von der Infektion und Todesfällen verursacht, die mit der Infektion in einigen Ländern einschließlich GROSSBRITANNIEN, Kanada, die Niederlande und die US verbunden sind.

Der Versuch der Phase I wird konstruiert, um Informationen über die Sicherheit, die Erträglichkeit und die Immunisierungsfähigkeit Acambis difficile Impfstoffs C. einzuholen, wenn er auf verschiedenen Dosisniveaus verabreicht wird. Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie in den gesunden erwachsenen Personen wird in zwei Studienmitte in den US geleitet. Acambis plant auch, einen zweiten Versuch der Phase I seines difficile Impfstoffs C. in den älteren Personen zu beginnen.

Acambis hat difficile Impfstoff Wechselstroms jahrelang entwickelt und hat die letzten zwei Jahre die Formulierung des Impfstoffs verbessernd und optimierend verbracht. Während dieser Zeit hat es auch ein robustes und effizientes Herstellungsverfahren entwickelt, um den Impfstoff an seinem eigenen Teildienst zu produzieren.

Heute existiert kein Impfstoff, um Einzelpersonen gegen C. zu schützen, das difficile ist und Acambis ist die einzige Firma, die bekannt ist, einen Impfstoff gegen es zu entwickeln. Sein Untersuchungstoxoidimpfstoff wurde entwickelt, um Immunität gegen Giftstoffe A und B, die Giftstoffe zur Verfügung zu stellen, die für die Entwicklung difficile-verbundener Diarrhöe C. verantwortlich sind.

C. difficile 43.000 Infektion in GROSSBRITANNIEN im Jahre 2004 verursacht, eine 23% Zunahme in dem Vorjahr. Difficile Infektion C. verursacht ungefähr 350.000 Fällen jedes Jahr auch in den US und die meisten diesen beziehen ältere Einzelpersonen mit ein, die in den Krankenhäusern und in den Langzeitpflegeteildiensten infiziert werden, die gewordene Hydrauliktanks dieses Organismus haben.

http://www.acambis.com/