Vacina De Investigação contra o Clostridium difficile

Acambis anunciou que no início deste mês começou uma Fase Mim ensaio clínico de sua vacina de investigação contra o Clostridium difficile (C. difficile).

A infecção difficile do C., que é caracterizada pela diarreia e pela colite, representa uma mais das infecções hospital-adquiridas terra comum em todo o mundo. Uma tensão virulento nova do C. difficile igualmente emergiu, causando fortes aumento no número de infecções e de mortes associadas com a infecção em um número de países que incluem o REINO UNIDO, Canadá, os Países Baixos e os E.U.

A Fase onde Eu experimentação sou projectado obter a informação na segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina difficile do C. de Acambis quando administrado a níveis diferentes da dose. O estudo randomised, dobro-cego, placebo-controlado em assuntos adultos saudáveis está sendo conduzido em dois centros do estudo nos E.U. Acambis igualmente planeia começar uma segunda Fase Mim experimentação de sua vacina difficile do C. em assuntos idosos.

Acambis tem desenvolvido a vacina difficile da Corrente alternada por muitos anos e passou os últimos dois anos que melhoram e que aperfeiçoam a formulação da vacina. Durante esse tempo, igualmente desenvolveu um processo de manufactura robusto e eficiente para produzir a vacina em sua própria facilidade.

Hoje, nenhuma vacina existe para proteger indivíduos contra o C. difficile e Acambis é a única empresa conhecida desenvolver uma vacina contra ele. Sua vacina de investigação do toxoid foi desenvolvida para fornecer a imunidade contra as toxinas A e B, as toxinas responsáveis para a revelação de diarreia difficile-associada do C.

Difficile do C. causado 43.000 infecções no REINO UNIDO em 2004, um aumento de 23% sobre o ano anterior. As infecções difficile do C. igualmente causam a aproximadamente 350.000 casos cada ano nos E.U. e a maioria destes envolve os indivíduos idosos que se tornam contaminados nos hospitais e nas instalações de cuidados a longo prazo que têm reservatórios tornados deste organismo.

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