Ranbaxy får foreløbig tilladelse til at fremstille og markedsføre Glimepirid tabletter

Indisk stof producent, Ranbaxy Pharmaceuticals har foreløbig godkendelse fra US Food and Drug Administration til at fremstille og markedsføre Glimepirid tabletter 3 mg og 6 mg.

Glimepirid er indiceret som et supplement til diæt og motion for at sænke blodsukker hos patienter med ikke-insulinkrævende (type II) diabetes mellitus (NIDDM), hvis hyperglykæmi ikke kan kontrolleres med diæt og motion alene. Glimepirid kan anvendes sammen med metformin, når diæt, motion, og glimepirid eller metformin alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol. Glimepirid er også indiceret til brug i kombination med insulin til at sænke blodsukkeret hos patienter, hvis hyperglykæmi ikke kan kontrolleres med diæt og motion i forbindelse med en mundtlig hypoglykæmiske agent. Kombineret brug af glimepirid og insulin kan øge risikoen for hypoglykæmi.

"Vi er glade for at modtage denne tentative godkendelse til Glimepirid tabletter. Dette produkt repræsenterer en interessant mulighed for Ranbaxy, hvor vi vil tilbyde seks styrker af dette orale hypoglykæmiske agent til støtte for dosering fleksibilitet, der vil være til gavn for både ordinerende læger og patienter. Glimepirid Tabletter , 1, 2 og 4 mg styrker er tilgængelige via innovatør virksomheden. RPI vil tilbyde disse tabletstyrker, samt 3, 6 og 8 mg, som yderligere styrker udvikles gennem Ranbaxy R & D organisation. Produktet vil blive lanceret efter endelig godkendelse fra FDA den 6. oktober 2005, "ifølge Jim Meehan, Vice President for Salg og marketing til RPI.

http://www.ranbaxy.com/