Published on August 2, 2005 at 4:45 AM
MediciNova anunció hoy el alistamiento de pacientes en un estudio clínico de la Fase II con MN-166 para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS), una enfermedad demyelinating inflamatoria del sistema nervioso central. MN-166 es una droga oral administrada con un mecanismo nuevo de la acción que incluye la inhibición de la fosfodiesterasa IV.
Según Los Términos de un acuerdo de licencia con Co. Farmacéuticos Ltd. de Kyorin de Tokio, Japón, MediciNova obtuvo las derechas mundiales exclusivas, a excepción de Japón, de China, de Taiwán y de Corea del Sur, de desarrollar y de comercializar MN-166 para la esclerosis múltiple. Por los últimos 16 años, MN-166 se ha comercializado en Japón como Ketas (R) (ibudilast), para el tratamiento del asma y de los desordenes cerebrovasculares. Ibudilast también fue lanzado en Corea en septiembre de 2002.
“MN-166 puede representar un avance importante en el tratamiento de recaer-remitir al MS,” Richard declarado Gammans, Ph.D., Oficial de Principal Revelado en MediciNova. “Tiene un archivo probado del seguro y de la tolerabilidad, y tiene la ventaja mayor de la dosificación oral. En estudios pequeños, abiertos de la escritura de la etiqueta en pacientes con recaer-remitir a MS, MN-166 produjo una cierta actividad bastante encouraging. Este estudio de la Fase II está conducto en nueve países en Europa Oriental y comparará dos dosis orales de MN-166 al placebo en 300 pacientes con el Ms recaer-que remite”
El estudio medirá la reducción en lesiones del MS en el cerebro según lo detectado por MRI (proyección de imagen de resonancia magnética), reducciones en tipos anualizados de la recaída y estatus funcional según lo determinado por los EDSS (Escala Desplegada del Estatus de la Incapacidad).
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