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美国药品制造商的信息,对FDA的武器“药物观察”网页

Published on August 9, 2005 at 6:27 AM · No Comments

在美国的制药公司对美国监管机构计划发布有关药物潜在的副作用的初步信息,武器。

药商说,他们的行动可能会导致不必要的混乱和有关药物的“非理性的恐惧”。

提出了“ 药物观察 “的网页食品和药物管理局(FDA) ,显然会列出有关机构评估药物的安全问题。

根据美国的药物行业的游说集团的制药研究和美国制造商协会(PhRMA) ,FDA的是旨在宣传的信息“,是过于空泛和初步”,作出明智治疗和处方决定的价值,并为以外创造更多的医生和公众之间的混乱,不太可能一事无成。

PhRMA认为早期信息的发布可能违反了法律,要求联邦机构发布的数据是有用的,而且它也表明该计划可能会超过FDA的权威。

PhRMA总裁比利Tauzin说,他们担心不良信息进入系统,人们停止使用他们需要的药物。

美国食品药物管理局尚未就此发表评论。

该网页是由监管机构提出,后收费,FDA官员压制有关药物,如默克公司的关节炎药丸Vioxx的科学家的工作人员的关注。该公司于2004年9月被迫召回Vioxx的心脏病发作和中风的链接中安装证据。

当时,FDA承诺在未来发布信息越早,包括药物观看页面上张贴。

PhRMA还表示,FDA可能无法提供足够的新的信息通知公司的网站,或者给他们机会,使输入的关注。

根据FDA的网站www.fda.gov,要确保病人“可以快速访问最新和最先进的新兴产品信息”作出处理决定。