Le donne Postmenopausali che hanno catturato una droga osso costruziona per un anno hanno seguito da un anno su una droga standard che combatte aumenti sperimentati perdita dell'osso i maggiori nella densità ossea che è stato riferito da qualunque altro regime della droga, uno studio NIH-patrocinato ha trovato. La Densità ossea è il preannunciatore standard del rischio di frattura connesso con osteoporosi.
I risultati di test clinico sono riferiti nell'emissione dell'11 agosto Di New England Journal di Medicina.
Gli Aumenti nella densità dell'osso iliaco e della spina dorsale erano molto più grandi di quelli veduti con qualsiasi droga sola e sono più grandi di quelli veduti con qualunque altra droga in due anni, gli scienziati di osteoporosi riferiti.
L'autore ed il principale inquirente Senior dello studio è Dennis Black, il PhD, il professor dell'epidemiologia e della biostatistica a UCSF.
Ripartita le probabilità su, studio in doppio cieco ha studiato l'efficacia di prendere una forma dell'ormone paratiroidale, o PTH, una droga osso costruziona o anabolica, dato che un anno ha seguito da un anno su alendronate, una droga standard di osteoporosi che inibisce la degradazione dell'osso, di marketing come Fosamax.
Noto nel campo come la prova del alendronate e di PTH (Percorso), lo studio ha messo a fuoco su 238 donne post-della menopausa con densità ossea bassa reclutate da quattro città degli Stati Uniti.
Il modulo di PTH utilizzato nello studio era PTH-1-84, corrente allo studio per approvazione di FDA e strettamente connesso alla sola droga anabolica ora disponibile, PTH 1-34 sotto il nome di Forteo.
I Bifosfonati, quale alendronate, sono usati da milioni di donne ed appartengono alla classe di droghe anti-resorptive che agiscono rallentando la degradazione dell'osso, o di riassorbimento. Dalla prima droga anabolica, PTH 1-34, era nel 2002 clinici approvati ed i ricercatori sono stati eccitati circa il loro potenziale, specialmente il potenziale per effetto sinergico una volta combinati con le droghe anti-resorptive. Ma determinare un'efficace combinazione ha provato difficile nelle prove recenti, ha detto il Nero di UCSF.
“Il Nostro test clinico della quattro-città lo mostra in modo convincente che la contro combinazione di queste due classi di droghe è superiore ad altri modi di combinazione delle queste droghe e fornisce gli aumenti continui nella densità ossea,„ ha detto.
Per esempio, con l'uso delle tecniche potenti di CT che forniscono le visualizzazioni 3-D di densità ossea, i ricercatori hanno trovato un aumento di 31 per cento nella densità ossea della spina dorsale nei pazienti di PTH-alendronate rispetto a soltanto 14 per cento in quelli che catturano PTH seguito da un placebo per un anno.
Lo studio cooperativo è stato patrocinato dall'Istituto Nazionale dell'Artrite, Osteomuscolare e Pela i Disordini (NIAMS), la parte di NIH ed è stato effettuato a New York, Pittsburgh, Boston e Bangor, Maine ed è stato coordinato da UCSF.
Lo studio ha comparato la sequenza di PTH-alendronate altri a tre regimi: la cattura del PTH per un anno ha seguito da un anno su un placebo; richiedere il alendronate da solo per due anni, o un anno su PTH e su alendronate ha seguito da un secondo anno su alendronate.
Il trattamento di PTH-alendronate ha aumentato la densità minerale ossea (BMD) sensibilmente più del PTH-placebo in tutte le ossa studiate e generalmente ha aumentato il BMD di più (ma non sempre significativamente in modo da) che gli altri due trattamenti, gli scienziati riferiti.
Le misure Chiave di densità ossea sono venuto dalla capacità 3-D della densità ossea della tecnica di CT, considerata più affidabile delle informazioni bidimensionali fornite dalle più vecchie, tecniche doppie dei Raggi X di energia.
L'effetto secondario notevole principale a partire dal primo anno su PTH era un livello leggermente elevato del siero del calcio in circa dieci per cento delle donne, che era corretto solitamente diminuendo i supplementi del calcio, Annerisce celebre.