As mulheres Pós-menopáusicos que tomaram uma droga da osso-construção por um ano seguiram em um ano em uma droga padrão que lutasse aumentos experimentados perda do osso maiores na densidade do osso do que foi relatado de todo o outro regime da droga, um estudo NIH-patrocinado encontraram. A densidade do Osso é o predictor padrão do risco da fractura associado com a osteoporose.
Os resultados do ensaio clínico são relatados na introdução do 11 de agosto De New England Journal da Medicina.
Os Aumentos na densidade do osso da espinha e do quadril eram muito maiores do que aqueles considerados com uma ou outra droga sozinha, e são maiores do que aqueles considerados com qualquer outra droga sobre dois anos, cientistas da osteoporose relatados.
O autor e o investigador principal Superiores do estudo são Dennis Preto, PhD, professor da epidemiologia e da bioestatística em UCSF.
A experimentação randomized, dobro-cega investigou a eficácia de tomar um formulário da hormona da paratireóide, ou PTH, uma osso-construção ou droga anabólica, porque um ano seguiu em um ano no alendronate, uma droga padrão da osteoporose que inibisse a degradação do osso, introduzida no mercado como Fosamax.
Sabido no campo como a experimentação de PTH e de alendronate (Trajecto), o estudo focalizou em 238 mulheres cargo-menopáusicas com baixa densidade do osso recrutadas de quatro cidades dos E.U.
O formulário de PTH usado no estudo era PTH-1-84, actualmente considerado para a aprovação do FDA e estreitamente relacionado à única droga anabólica agora disponível, PTH 1-34 sob o nome de Forteo.
Bisphosphonates, tal como o alendronate, é usado por milhões de mulheres e pertence à classe de drogas anti-resorptive que actuam retardando a degradação do osso, ou de reabsorção. Desde a primeira droga anabólica, PTH 1-34, era em 2002 clínicos aprovados e os pesquisadores foram entusiasmado sobre seu potencial, particularmente o potencial para a acção sinérgico quando combinados com as drogas anti-resorptive. Mas determinar uma combinação eficaz provou difícil em experimentações recentes, disse o Preto de UCSF.
“Nosso ensaio clínico da quatro-cidade mostra-o de forma convincente que a combinação lado a lado destas duas classes de drogas é superior a outras maneiras de combinar estas drogas e fornece aumentos sustentados na densidade do osso,” disse.
Por exemplo, com o uso das técnicas poderosas do CT que fornecem ideias 3-D da densidade do osso, os pesquisadores encontraram um aumento de 31 por cento na densidade do osso da espinha nos pacientes de PTH-alendronate comparados com os somente 14 por cento naqueles que tomam PTH seguido por um placebo por um ano.
O estudo cooperativo foi patrocinado pelo Instituto Nacional da Artrite, Osteomuscular e Descasca as Desordens (NIAMS), a parte de NIH, e foi realizado em New York, em Pittsburgh, em Boston e em Bangor, Maine e coordenado por UCSF.
O estudo comparou a seqüência de PTH-alendronate contra outros três regimes: tomar PTH por um ano seguiu em um ano em um placebo; tomar o alendronate apenas por dois anos, ou o um ano em PTH e em alendronate seguiu em um segundo ano no alendronate.
O tratamento de PTH-alendronate aumentou a densidade mineral do osso (BMD) significativamente mais do que o PTH-placebo em todos os ossos estudados e aumentou geralmente o BMD mais (mas não sempre significativamente assim que) do que outros dois tratamentos, cientistas relatados.
As medidas Chaves da densidade do osso vieram da capacidade 3-D da densidade do osso da técnica do CT, considerada mais segura do que a informação bidimensional fornecida por umas técnicas mais velhas, duplas do Raio X da energia.
O efeito secundário notável principal do primeiro ano em PTH era um nível ligeira elevado do soro do cálcio em aproximadamente dez por cento das mulheres, que fosse corrigido geralmente reduzindo suplementos ao cálcio, Enegrece notável.