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采取在 alendronate 的一年跟随的副甲状腺的激素显示严格的骨质疏松症福利

Published on August 11, 2005 at 6:12 AM · No Comments

服建造骨头的药一年的绝经后的妇女在比从其他药物养生之道与在骨头密度的骨头损失有经验的更加巨大的增量战斗的标准药物的一年之前按照报告了, NIH 被赞助的研究找到。 骨头密度是破裂风险的标准预报因子与骨质疏松症相关。

临床试验结果在新英格兰医学学报的 8月 11日问题报告。

在脊椎和臀部骨头密度的增量大于那些大于那些看见与单独任一种的药物,并且看见与其他骨质疏松症药物在二年期间,科学家报告。

这个研究的高级作者和调查主任是黑色的丹尼斯, PhD,流行病学和生物统计学教授在 UCSF

被随机化的,双盲试算调查采取副甲状腺的激素的表单的效果或者 PTH,一种建造骨头或促合成药物,为了一年在 alendronate 的一年,禁止骨头降低的一种标准骨质疏松症药物之前按照,被销售作为 Fosamax。

知道在这个域作为 PTH 和 alendronate (路径) 试算,这个研究着重从四个美国城市有低骨头密度的 238 名绝经后的妇女吸收的。

用于这个研究的 PTH 的表单是 PTH-1-84,当前在考虑中为粮食与药物管理局审批和密切相关对可用唯一的促合成的药物现在,以 Forteo 名义的 PTH 1-34。

Bisphosphonates,例如 alendronate,由百万妇女使用并且属于通过减慢骨头降低操作反吸回的药物,或者吸回的选件类。 从第一种促合成药物, PTH 1-34,在 2002 位临床工作者被审批了,并且研究员被激发关于他们的潜在,在协同作用的活动的特殊潜在,当与反吸回的药物结合。 但是确定一个有效组合证明困难在最近试算,说 UCSF 的黑色。

“临床试验显示的我们的四城市药物这两选件类的组合在结合这些药物其他方式紧接是优越并且提供在骨头密度的持续增量”,他令人信服地说。

例如,与提供骨头密度三维视图的使用强大的 CT 技术,研究员只查找了在脊椎骨头密度的一个 31% 增量在 PTH-alendronate 患者比较在采取 PTH 的那些的 14% 跟随由一种安慰剂一年。

合作研究由关节炎国家学院赞助,肌肉与骨骼并且剥皮紊乱 (NIAMS),一部分的 NIH 和在纽约、匹兹堡、波士顿和曼格,缅因被执行了并且由 UCSF 协调。

这个研究对其他三养生之道比较 PTH-alendronate 顺序: 采取 PTH 一年在安慰剂的一年之前按照; 需要 alendronate 二年或者在 PTH 和 alendronate 的单独一年在 alendronate 的一第二年之前按照。

PTH-alendronate 处理更比在被学习的 (BMD)所有骨头的 PTH 安慰剂增加了骨头矿物密度和更 (但是不总是极大一般增加了 BMD,因此) 比另外两种处理,科学家报告。

关键骨头密度评定比更旧,双重能源 X-射线技术的二维情报来自 CT 技术的三维骨头密度功能,被认为可靠。

从第一年的主要值得注意的副作用对 PTH 是一个轻微高的钙血清级别在大约百分之十的妇女,减少钙补充条款通常更正,染黑注释。

对骨头的副甲状腺的激素的作用知道 75 年,但是发展为一定数量的原因是慢的, Black 说。 PTH 1-34 现在被审批为使用二年。

虽然 PTH 是将被测试的第一种正确地建造骨头的药物骨质疏松症,并且是批准的二年,与它的处理是相当昂贵的: 大约 $7,000 每年。 因为新的研究在从一年的骨头密度显示丰厚的盈利一年跟随的 PTH 1-84 处理与反骨头吸回药物 alendronate, one-two 途径在副甲状腺的激素,黑色注释可能提供最大的收益在骨头密度上,可用和在储蓄与二年比较。

非常将要求大,昂贵的临床试验直接地学习不同的药物养生之道的作用对破裂风险,但是骨头密度的更小的研究 - 特别地与更新,被精炼的 CT 技术 - 广泛被认为处理效力可靠的指示符,当这样试算不是可行的时, Black 说。

在关于防止或减少骨质疏松症的处理的剩余的问题中, Black 说,一个关键研究是确定副甲状腺的激素是否在 bisphosphonates 之后是有效的,而不是反之亦然 --因为 bisphosphonates 当前是标准疗法。 在 NEJM 的同一个问题的第二个研究提出此基本的问题在 18 个月的期间,向 PTH 保持有效,但是显示其作用被钝,当使用在 alendronate 以后。

“当 PTH 按照的 alendronate 或在与 alendronate 的并行组合比单独时 PTH 可能较没有效的,我们的研究明显地向显示按照 PTH 的 alendronate 提供附加,或许协合效应”,染黑推断。 “在这种情况下一加上一可能等于三甚至四。 按照 PTH 的对反吸回的药物的使用似乎是有效方式结合药物这两选件类”。

http://www.ucsf.edu/