Postmenopausala kvinnor som tog en benuppbyggande läkemedel under ett år följt av ett år på en standard läkemedel som bekämpar benförlust haft större ökningar i bentäthet än har rapporterats från någon annan medicinering, har en NIH-sponsrad studie fann. Bentäthet är den standard prediktorn för fraktur risk i samband med osteoporos.
Den kliniska studien Resultaten redovisas i augusti 11 Utgåva av The New England Journal of Medicine .
Ökningar i ryggkotor och höfter bentätheten var mycket större än de som ses med respektive substans för sig, och är större än de som ses med något annat benskörhet drog över två år, rapporterar forskarna.
Senior författare och huvudprövare i studien är Dennis svart, med dr, professor i epidemiologi och biostatistik vid UCSF .
Den randomiserade, dubbelblinda studien undersöktes effekten av att ta en form av parathormon eller PTH, ett ben-byggnad eller anabola droger för ett år följt av ett år på alendronat, en standard benskörhet läkemedel som hämmar ben nedbrytning, som marknadsförs som Fosamax.
Känd i fältet som PTH och alendronat (PaTH) rättegång, studien fokuserade på 238 postmenopausala kvinnor med låg benmassa rekryterades från fyra städer i USA.
Den form av PTH som används i studien var PTH-1-84, för närvarande övervägs för godkännande av FDA och närstående till den enda anabola drogen nu, PTH 1-34 under namnet Forteo.
Bisfosfonater, såsom alendronat, används av miljontals kvinnor och tillhör den klass av antiresorptiva läkemedel som verkar genom att minska ben-nedbrytning eller resorption. Sedan den första anabola läkemedlet, PTH 1-34, godkändes år 2002 kliniker och forskare har varit entusiastiska över sin potential, i synnerhet en potential för synergistisk åtgärder i kombination med antiresorptiva droger. Men att fastställa en effektiv kombination har visat sig svårt under senare prövningar, säger UCSF är svart.
"Våra fyra-stad klinisk studie visar övertygande att det back-to-back-kombination av dessa två klasser av läkemedel är överlägsen andra sätt att kombinera dessa läkemedel och ger ihållande ökningar i bentäthet," sade han.
Till exempel med hjälp av kraftfulla CT-tekniker som ger 3-D-vyer av bentäthet, fann forskarna en 31 procentig ökning av bentätheten i ryggraden i PTH-alendronat patienter jämfört med bara 14 procent hos dem som tog PTH följt av placebo under ett år.
Kooperativet Studien sponsrades av National Institute of Arthritis, muskuloskeletala och hudproblem (NIAMS), en del av NIH, och utfördes i New York, Pittsburgh, Boston och Bangor, Maine och samordnas av UCSF.
I studien jämfördes PTH-alendronat sekvens mot tre andra regimer: ta PTH under ett år följt av ett år på ett placebo, som tog alendronat ensam i två år eller ett år på PTH och alendronat följt av ett andra år på alendronat.
Den PTH-alendronat behandling ökade bentätheten (BMD) betydligt mer än PTH-placebo i samtliga studerade ben och generellt ökade BMD mer (men inte alltid betydligt så) än de andra två behandlingar, rapporterar forskarna.
Viktiga bentäthet mätningar kom från CT-tekniken är 3-D bentäthet kapacitet anses vara mer tillförlitliga än tvådimensionella information från äldre, Dual Energy X-ray tekniker.
Den främsta märkbara bieffekt från det första året på PTH var en något förhöjd kalcium serum nivån i cirka tio procent av kvinnorna, som oftast korrigerades genom att kalciumtillskott, konstaterade Black.