Abbott ontvangt Europese goedkeuring aan markt Humira

Abbott heeft aangekondigd dat het goedkeuring van de Europese Commissie aan markt Humira (adalimumab) als behandeling voor psoriatische artritis en vroege reumatoïde artritis in (RA) Europa heeft ontvangen.

„Tot vandaag, de opties voor patiënten en artsen die een efficiënt medicijn zoeken om zowel verbinding als huid waren de aspecten te behandelen van psoriatische artritis beperkt,“ bovengenoemde Serge Steinfeld, M.D., Ph.D., professor van geneeskunde, Erasme het Universitaire Ziekenhuis, Brussel, België. „Deze goedkeuring brengt een nieuwe optie en een nieuwe hoop in het behandelen van de potentieel verwoestende fysieke aspecten van een ziekte die van significante emotionele elementen kan vergezeld gaan.“

Humira zal onmiddellijk aan patiënten met psoriatische artritis in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Finland en Denemarken beschikbaar zijn. De Beschikbaarheid in andere landen van de Europese Unie zal in verdere maanden voorkomen aangezien elk land het tarief en terugbetalingsbeleid goedkeurt.

„Naast Humira die voor psoriatische artritis worden goedgekeurd, opent de goedkeuring van eerste-lijngebruik in RA de deur voor patiënten met streng, actief en progressief RA om de kans te hebben om de voordelen van Humira in de behandelingsfase vroeger te ervaren,“ bovengenoemde Alejandro Aruffo, Ph.D., ondervoorzitter, het Globale Farmaceutische Ontwikkeling en Centrum van Abbott Bioresearch, Abbott. „Dit is belangrijk omdat vroeger wij RA met Humira, beter kunnen behandelen de kansen om de vooruitgang van de ziekte te vertragen.“

De goedkeuring van psoriatische artritis merkt de tweede aanwijzing voor Humira, terwijl de vroege goedkeuring van RA Humira als eerste-lijnbehandeling voor streng vestigt, actief en progressief die RA in volwassenen niet eerder met methotrexate wordt behandeld. Humira werd eerder goedgekeurd voor de behandeling van gematigd aan streng, actief RA in volwassen patiënten wanneer de reactie op ziekte-wijzigende antirheumatic drugs met inbegrip van methotrexate ontoereikend is geweest.

Een besluit betreffende de goedkeuring van FDA van Humira voor deze uitgebreide aanwijzingen in de Verenigde Staten is vooruitgelopen op tegen eind 2005.

http://www.abbott.com/