Abbott hat angekündigt, dass es Zustimmung von der Europäischen Kommission empfangen hat, um Humira (adalimumab) als Behandlung für Arthritis psoriatica und frühe rheumatoide Arthritis in (RA) Europa zu vermarkten.
„Bis heute, waren die Optionen für die Patienten und Ärzte, die eine effektive Medikation suchen, um die Gelenk- und Hautaspekte des Arthritis psoriatica zu behandeln, begrenzt,“ sagte Serge Steinfeld, M.D., Ph.D., Professor der Medizin, Erasme-HochschulKrankenhaus, Brüssel, Belgien. „Diese Zustimmung holt eine neue Option und eine neue Hoffnung, wenn sie die möglicherweise verheerenden körperlichen Aspekte einer Krankheit behandelt, die von den beträchtlichen emotionalen Elementen begleitet werden kann.“
Humira ist sofort für Patienten mit Arthritis psoriatica in Deutschland, in Vereinigtem Königreich, in Spanien, in Finnland und in Dänemark erhältlich. Verfügbarkeit in anderen Ländern der Europäischen Gemeinschaft tritt in Folgemonate auf, wie jedes Land Preiskalkulations- und Vergütungspolitische richtlinien annimmt.
„Zusätzlich zu Humira, das für Arthritis psoriatica anerkannt ist, öffnet die Zustimmung für Gebrauch der vordersten Linie im RA die Klappe für Patienten mit schwerem, das aktive und progressive RA zum Haben die Gelegenheit, den Nutzen von Humira früher in der Behandlungsphase zu erfahren,“ sagte Alejandro Aruffo, Ph.D., Vizepräsident, Globale Pharmazeutische Entwicklung und Abbott-Bioresearch-Mitte, Abbott. „Dieses ist wichtig, weil, je früher wir RA mit Humira desto besser behandeln können, die Möglichkeiten für die Verringerung der Weiterentwicklung der Krankheit.“
Die Zustimmung für Arthritis psoriatica markiert die zweite Anzeige für Humira, während die frühe RA-Zustimmung Humira als Behandlung der vordersten Linie für schweres festlegt, aktives und progressives RA in den Erwachsenen nicht vorher behandelt mit Methotrexate. Humira war vorher für die Behandlung des Gemäßigten zum schweren, aktiven RA bei erwachsenen Patienten anerkannt, wenn die Antwort zu Krankheit-Abänderungsantirheumatikadrogen einschließlich Methotrexate unzulänglich gewesen ist.
Eine Entscheidung betreffend die FDAs Zustimmung von Humira für diese erweiterten Anzeigen in den Vereinigten Staaten wird bis Ende 2005 vorweggenommen.
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