Abbott riceve l'approvazione Europea per commercializzare Humira

Abbott ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea Per commercializzare Humira (adalimumab) come trattamento per l'artrite psoriatica e l'artrite reumatoide iniziale in Europa.

“Finché oggi, le opzioni per i pazienti ed i medici che cercano un efficace farmaco per trattare sia gli aspetti dell'interfaccia che della giuntura dell'artrite psoriatica erano limitate,„ ha detto Serge Steinfeld, M.D., il Ph.D., il professor di medicina, l'Ospedale Universitario di Erasme, Bruxelles, Belgio. “Questa approvazione porta una nuova opzione e una nuova speranza nel trattamento degli aspetti fisici potenzialmente devastanti di una malattia che può essere accompagnata dagli elementi emozionali significativi.„

Humira sarà immediatamente disponibile ai pazienti con l'artrite psoriatica in Germania, nel Regno Unito, in Spagna, in Finlandia ed in Danimarca. La Disponibilità in altri paesi dell'Unione Europea si presenterà nei mesi successivi come ogni paese adotta i criteri di risarcimento e dei prezzi.

“Oltre a Humira che è approvato per l'artrite psoriatica, l'approvazione per uso prima linea in RA apre la porta per i pazienti con severo, RA attivo e progressivo per avere l'opportunità di avvertire i vantaggi di Humira più presto nella fase di trattamento,„ ha detto Alejandro Aruffo, il Ph.D., vice presidente, lo Sviluppo Farmaceutico Globale ed il Centro di Bioresearch di Abbott, Abbott. “Questo è importante perché più presto possiamo trattare il RA con Humira, migliori le probabilità per il rallentamento della progressione della malattia.„

L'approvazione per l'artrite psoriatica traccia la seconda indicazione per Humira, mentre l'approvazione iniziale del RA stabilisce Humira come trattamento prima linea per RA severo, attivo e progressivo in adulti non precedentemente curati con methotrexate. Humira era precedentemente approvato per il trattamento del moderato a RA severo e attivo in pazienti adulti quando la risposta amalattia-modificare le droghe antirheumatic compreso methotrexate è stata insufficiente.

Una decisione per quanto riguarda l'approvazione di FDA di Humira per queste indicazioni ampliate negli Stati Uniti è preveduta da ora alla fine del 2005.

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