Abbott recebe a aprovação Européia para introduzir no mercado Humira

Abbott anunciou que recebeu a aprovação da Comissão Européia para introduzir no mercado Humira (adalimumab) como um tratamento para a artrite psoriática e a artrite reumatóide adiantada (RA) em Europa.

“Até Que hoje, as opções para os pacientes e os médicos que procuram uma medicamentação eficaz tratar os aspectos da junção e da pele da artrite psoriática eram limitadas,” disse a Sarja Steinfeld, M.D., Ph.D., professor de medicina, Hospital da Universidade de Erasme, Bruxelas, Bélgica. “Esta aprovação traz uma opção nova e uma esperança nova em tratar os aspectos físicos potencial devastadores de uma doença que possa ser acompanhada dos elementos emocionais significativos.”

Humira estará disponível imediatamente aos pacientes com artrite psoriática em Alemanha, em Reino Unido, Espanha, em Finlandia e em Dinamarca. A Disponibilidade em outros países da União Europeia Ocorrerá em meses subseqüentes como cada país adota políticas da fixação do preço e do reembolso.

“Além do que Humira que é aprovado para a artrite psoriática, a aprovação para o uso de primeira linha no RA abre a porta para pacientes com severo, RA activo e progressivo para ter a oportunidade de experimentar os benefícios de Humira mais cedo na fase do tratamento,” disse Alejandro Aruffo, Ph.D., vice-presidente, Revelação Farmacêutica Global e Centro do Bioresearch de Abbott, Abbott. “Isto é importante porque mais cedo nós podemos tratar o RA com o Humira, melhores as possibilidades para retardar a progressão da doença.”

A aprovação para a artrite psoriática marca a segunda indicação para Humira, quando a aprovação adiantada do RA estabelecer Humira como um tratamento de primeira linha para o RA severo, activo e progressivo nos adultos tratados não previamente com o methotrexate. Humira era previamente aprovado para o tratamento do moderado ao RA severo, activo em pacientes adultos quando a resposta a doença-alterar as drogas antirheumatic que incluem o methotrexate foi inadequada.

Uma decisão em relação à aprovação do FDA de Humira para estas indicações expandidas nos Estados Unidos é antecipada ao fim de 2005.

http://www.abbott.com/